Säkerhet för och immunsvar på ett H1N1-influensavaccin hos HIV-infekterade gravida kvinnor
3 november 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
En fas II-studie för att bedöma säkerheten och immunogeniciteten hos ett inaktiverat monovalent influensa A (H1N1)-vaccin hos HIV-1-infekterade gravida kvinnor
Både gravida kvinnor och personer som är infekterade med hiv löper ökad risk för virusinfektion, inklusive influensainfektion.
Gravida kvinnor som är infekterade med hiv kan löpa särskild risk för infektion från det nya influensaviruset H1N1.
Denna studie testade säkerheten och immunogeniciteten hos ett H1N1-influensavaccin hos gravida kvinnor infekterade med HIV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den 11 juni 2009 deklarerade Världshälsoorganisationen en pandemi av det nya H1N1-influensaviruset, efter att viruset hade orsakat betydande feber och luftvägssjukdomar i Mexiko och USA. Gravida kvinnor löper en ökad risk för komplikationer av influensa. HIV-infekterade personer tenderar att ha lägre antikroppssvar än normalt mot säsongsinfluensavaccin. Data tyder på att större än genomsnittliga doser av ett vaccin motverkar ett svagt antikroppssvar. Preliminära resultat från pågående studier av influensa A (H1N1) 2009 monovalenta vacciner tyder på att vaccinet kan öka immunaktiveringen. Denna studie testade säkerheten och antikroppssvaret för höga doser av det monovalenta vaccinet mot influensa A (H1N1) 2009 hos gravida kvinnor infekterade med HIV.
Deltagandet i denna studie varade till 6 månader efter att deltagarna hade fött sina barn eller upp till 52 veckor. Deltagarna fick två doser av H1N1-vaccinet vid studiestart och efter 21 dagar. Varje dos bestod av två intramuskulära injektioner (fyra totala injektioner). På dagarna för injektionerna fick deltagarna sina barns hjärtfrekvenser kontrollerade före och efter vaccination. Vid dessa besök, och vid uppföljningsbesök dag 21, 31 och 42, genomförde deltagarna en genomgång av symtom, fysiska och neurologiska undersökningar och en blodtagning. Under 10 dagar efter att ha fått varje dos av vaccinet ombads deltagarna att hålla reda på sina temperaturer och symtom eller reaktioner i en journal. Deltagarna kontaktades på dag 2 och dag 10 efter att den första dosen av vaccinet gavs och på dag 2 efter att den andra dosen av vaccinet gavs. Några deltagare fick också ett telefonsamtal efter 6 månader.
Vid förlossningen av varje deltagares barn togs blod från både mamman och navelsträngen (eller från barnet om navelsträngsblodet inte kunde erhållas). 3 och 6 månader efter förlossningen kom deltagarna in för uppföljningsbesök som involverade, för både mor och barn, en genomgång av symtom, korta fysiska undersökningar och blodprov (vid 6 månader hade bara några kvinnor ett klinikbesök, resten fick ett telefonsamtal).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Alhambra, California, Förenta staterna, 91803
- Usc La Nichd Crs
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0672
- University of California, UC San Diego CRS
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Miller Children's Hosp. Long Beach CA NICHD CRS
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1752
- UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CRS
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Univ. of California San Francisco NICHD CRS
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hosp. Ctr. NICHD CRS
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- Univ. of Florida Jacksonville NICHD CRS
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Pediatric Perinatal HIV Clinical Trials Unit CRS
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- USF - Tampa NICHD CRS
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Univ. Cook County Hosp. Chicago NICHD CRS
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614-3393
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (LCH) CRS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane Univ. New Orleans NICHD CRS
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Univ. Baltimore NICHD CRS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center Ped. HIV Program NICHD CRS
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hosp. of Boston NICHD CRS
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- WNE Maternal Pediatric Adolescent AIDS CRS
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers - New Jersey Medical School CRS
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jacobi Med. Ctr. Bronx NICHD CRS
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
- Bronx-Lebanon CRS
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia IMPAACT CRS
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Metropolitan Hosp. NICHD CRS
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8111
- SUNY Stony Brook NICHD CRS
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- DUMC Ped. CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-3678
- St. Jude Children's Research Hospital CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2399
- Texas Children's Hospital CRS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Seattle Children's Research Institute CRS
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- University of Puerto Rico Pediatric HIV/AIDS Research Program CRS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier för steg I:
- Bekräftad diagnos av HIV-1-infektion
- Gravid
- Mellan 14 och 35 veckors graviditet
- Dokumenterat antal blodplättar på mer än 50 000 mm3 och ett absolut antal neutrofiler (ANC) över 500 mm3 inom 28 dagar före studiestart
- Kunna förstå och följa planerade studieprocedurer
- Om antiretroviral terapi (ART) som beskrivs i behandlingsriktlinjerna för gravida HIV-1-infekterade kvinnor. Kvinnor måste för närvarande ta ART eller bör påbörja ART antingen före eller samtidigt med den första dosen av vaccinet.
Inklusionskriterier för steg II:
- Fick den första dosen av influensa A (H1N1) 2009 monovalent vaccin
- Har ett dokumenterat trombocytantal på mer än 50 000 mm3 och en ANC på mer än 500 mm3 inom de 28 dagarna före steg II inträde
Uteslutningskriterier för steg I:
- Har en känd allergi mot ägg, äggprodukter, neomycin eller polymyxin
- Har en historia, enligt platsutredarens åsikt, av allvarliga reaktioner efter tidigare immunisering med säsongsbetonad TIV
- Deltagande i en ny H1N1 influensavaccinstudie under de senaste 2 åren
- Beprövad historia, genom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), av ny influensa H1N1-infektion eller positivt diagnostiskt test för influensa sedan juni 2009 (specificitet för H1N1 krävs inte) innan studiestart
- Fick något annat levande licensierat vaccin inom 4 veckor eller inaktiverat licensierat vaccin inom 2 veckor före studiestart
- Fick ett icke-licensierat medel (vaccin, läkemedel, biologiskt, enhet, blodprodukt eller medicin) inom 4 veckor före vaccination i denna studie eller förväntar sig att få ett annat icke-licensierat medel före leverans
- Akut sjukdom och/eller en oral temperatur högre än eller lika med 100,0 grader F inom 24 timmar före studiestart
- Användning av kemoterapi eller strålbehandling mot cancer under de föregående 36 månaderna efter inskrivningen av studien eller har immunsuppression som ett resultat av en underliggande sjukdom eller behandling (annat än HIV-1-infektion)
- Aktiv neoplastisk sjukdom (exklusive icke-melanom hudcancer, humant papillomvirus [HPV]-relaterad cervikal dysplasi och cervikal intraepitelial neoplasi [CIN] grad 1, 2 eller 3)
- Långtidsanvändning av glukokortikoider, inklusive oral eller parenteral prednison eller motsvarande (minst 2,0 mg/kg per dag eller minst 20 mg total dos) i mer än 2 på varandra följande veckor (eller 2 veckor totalt) under de senaste 3 månaderna eller högst -dos inhalerade steroider (mer än 800 mcg/dag av beklometasondipropionat eller motsvarande) under de senaste 3 månaderna. Nasala och topikala steroider är tillåtna.
- Fick immunglobulin eller andra blodprodukter (med undantag för Rho D-immunglobulin) inom 3 månader före inskrivningen i denna studie
- Nuvarande diagnos av okontrollerad allvarlig psykiatrisk störning
- Historik av Guillain-Barres syndrom i försökspersonens eller försökspersonens familj (inklusive föräldrar, syskon, halvsyskon eller barn)
- Debut av en neurologisk störning inklusive (men inte begränsat till) frånvarande fotled och patella djupa senreflexer (DTR) i båda benen (alla fyra frånvarande) under de senaste 6 månaderna
- Oproportionerlig förlust av styrka i nedre extremiteter eller extremiteter jämfört med de övre extremiteterna (tros inte vara relaterade till graviditet) under de senaste 6 månaderna
- Varje tillstånd som enligt platsutredaren skulle innebära att försökspersonen löper en oacceptabel risk för skador eller gör försökspersonen oförmögen att uppfylla kraven i protokollet. Graviditetskomplikationer som för tidigt värkarbete, högt blodtryck och havandeskapsförgiftning är inte uteslutningskriterier för denna studie.
Uteslutningskriterier för steg II:
- Fick ett icke-licensierat medel (vaccin, läkemedel, biologiskt, enhet, blodprodukt eller medicin), annat än från deltagande i denna studie, eftersom studiens vaccindos #1 eller förväntar sig att få ett annat icke-licensierat medel före leverans
- Användning av kemoterapi eller strålbehandling mot cancer sedan studievaccindos #1, ny diagnos av en aktiv malignitet, eller är immunsupprimerad som ett resultat av en underliggande sjukdom (annan än HIV-1-infektion) eller behandling
- Användning av glukokortikoider, inklusive oral eller parenteral prednison eller motsvarande (minst 2,0 mg/kg per dag eller minst 20 mg total dos) eller högdos inhalerade steroider (mer än 800 mcg/dag av beklometasondipropionat eller motsvarande) i mer än 2 veckor i följd (eller 2 veckor totalt) sedan studievaccindos #1. Nasala och topikala steroider är tillåtna.
- Fick immunglobulin eller andra blodprodukter (med undantag för Rho D-immunglobulin) sedan studievaccindos #1
- En ny diagnos av okontrollerad allvarlig psykiatrisk störning sedan studievaccindos #1
- Ny förekomst eller ny medvetenhet om Guillain-Barres syndrom i försökspersonens eller försökspersonens familj (inklusive föräldrar, syskon, halvsyskon eller barn) sedan studievaccindos #1
- En ny debut av en neurologisk störning inklusive (men inte begränsat till) frånvarande ankel- och patella-DTR i båda benen (alla fyra saknas) sedan studievaccindos #1
- Oproportionerlig förlust av styrka i nedre extremiteter eller extremiteter jämfört med de övre extremiteterna (tros inte vara relaterad till graviditet) sedan studievaccindos #1
- Eventuell grad 3 toxicitet eller biverkningar som upplevs av en deltagare såvida inte utredaren har fått protokollteamets godkännande
- Alla grad 4 toxicitet eller AE (annat än reaktion på injektionsstället eller feber) som definitivt, troligen eller möjligen är relaterad till studiens vaccindos #1
- Eventuella reaktioner på injektionsstället av grad 4 eller feber som en försöksperson upplever, såvida inte utredaren har fått protokollet godkännande
- Eventuella biverkningar av grad 4 som definitivt inte eller förmodligen inte är relaterade till studievaccinet, såvida inte utredaren har fått protokollteamets godkännande
- Alla nya kliniska fynd sedan studiens vaccindos #1, som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagarens säkerhet
- Deltagaren vägrar ytterligare vaccination. Försökspersonen kommer fortfarande att bli ombedd att genomföra säkerhetsbesök och följas i studien.
- Deltagare drar tillbaka samtycke. Deltagare kan när som helst och av vilken anledning som helst dra tillbaka sitt samtycke till studiedeltagande utan påföljd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: H1N1-vaccin
Inskrivna gravida kvinnor fick två doser av H1N1-vaccin, administrerade med 21 dagars mellanrum.
|
Två 15-mikrogram intramuskulära vaccininjektioner som ges tillsammans bildar en dos; två doser (fyra totala injektioner) ges med 21 dagars mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som hade minst en biverkning (AE)
Tidsram: Uppmätt upp till 6 månader efter leverans
|
Visar antalet deltagare som hade minst en biverkning (AE) i varje kategori.
Dessa inkluderar: onormala laboratorievärden, tecken och symtom eller diagnoser; efterfrågade lokala AE; och efterfrågade systemiska biverkningar.
Biverkningar graderades med hjälp av DAIDS Grading Severity of AE (se länk under Mer information), enligt följande: grad 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande/invalidiserande, 5=död.
|
Uppmätt upp till 6 månader efter leverans
|
|
Antalet deltagare som hade minst en AE som tillskrivs studievaccinet
Tidsram: Uppmätt upp till 6 månader efter leverans
|
Visar antalet deltagare som upplevt händelser som man trodde var åtminstone möjligen relaterade till studiebehandling.
Biverkningar graderades med hjälp av DAIDS Grading Severity of AE (se länk under Mer information), enligt följande: grad 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande/invalidiserande, 5=död.
|
Uppmätt upp till 6 månader efter leverans
|
|
Utehåll av andra vaccindos på grund av biverkningar tillskrivna första dosen
Tidsram: Uppmätt vid dag 21
|
Uppmätt vid dag 21
|
|
|
Procent av gravida kvinnor med en hemagglutinationshämning (HAI) titer på >= 40
Tidsram: Uppmätt 21 dagar efter första dosen och 10 dagar efter andra dosen av studievaccin
|
Antikroppar mot influensa A (H1N1) 2009 mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
Seroskydd definierades som att ha en titer på >=40 efter vaccination.
|
Uppmätt 21 dagar efter första dosen och 10 dagar efter andra dosen av studievaccin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av gravida kvinnor med en HAI-titer på >= 40 vid förlossning, 3 månader och 6 månader efter förlossning
Tidsram: Mäts vid förlossningen av barnet och vid 3 månader och 6 månader efter förlossningen
|
Antikroppar mot influensa A (H1N1) 2009 mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
Seroskydd definierades som att ha en titer på >=40 efter vaccination.
|
Mäts vid förlossningen av barnet och vid 3 månader och 6 månader efter förlossningen
|
|
Procent av spädbarn med en HAI-titer på >= 40
Tidsram: Mäts vid födseln (via navelsträngsblod) och vid 3 månaders och 6 månaders ålder
|
Antikroppar mot influensa A (H1N1) 2009 mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
Seroskydd definierades som att ha en titer på >=40 efter vaccination.
|
Mäts vid födseln (via navelsträngsblod) och vid 3 månaders och 6 månaders ålder
|
|
Maternal Geometric Mean Titers (GMT) av antikroppar HAI
Tidsram: Mäts efter den första och andra dosen av vaccinet, vid leverans och 3 och 6 månader efter leverans
|
Presenterar värdet på den geometriska medeltitern vid varje tidpunkt.
Antikroppar mot influensa A (H1N1) 2009 mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
|
Mäts efter den första och andra dosen av vaccinet, vid leverans och 3 och 6 månader efter leverans
|
|
Spädbarns GMT av antikroppar HAI
Tidsram: Mätt vid födseln och vid 3 och 6 månaders ålder
|
Presenterar värdet på den geometriska medeltitern vid varje tidpunkt.
Antikroppar mot influensa A (H1N1) 2009 mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
|
Mätt vid födseln och vid 3 och 6 månaders ålder
|
|
Maternal cell-medierad immunitet (CMI) svar, mätt med B-cell och T-cell enzymlänkade immunosorbent spot (ELISPOT) analysvärden
Tidsram: Mäts vid inträde, 21 dagar efter den första vaccindosen, 10 dagar efter den andra dosen
|
Median- och interkvartilområdet (IQR) för B-cell ELISPOT-mätta IgG-antikroppsutsöndrande celler (ASC)/10^6 PBMC och median- och interkvartilområdet (IQR) för T-cell ELISPOT-mätta pH1N1 IFNgamma fläckbildande celler (SFC)/10^6 PBMC.
|
Mäts vid inträde, 21 dagar efter den första vaccindosen, 10 dagar efter den andra dosen
|
|
Svar på säsongsbunden trivalent influensavaccin (TIV)
Tidsram: Mätt vid ingång
|
Presenterar värdet av mediantitern samt interkvartilintervallet vid studiestart.
Antikroppar mot säsongsinfluensavaccin mättes med en HAI-analys.
De potentiella titeravläsningarna från den använda analysen var <10 (anses som odetekterbar), 10, 20, 40, 60, 80, 160, 320, 640 och >=1280.
|
Mätt vid ingång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sharon Nachman, MD, State University of New York at Stony Brook
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Novel Swine-Origin Influenza A (H1N1) Virus Investigation Team, Dawood FS, Jain S, Finelli L, Shaw MW, Lindstrom S, Garten RJ, Gubareva LV, Xu X, Bridges CB, Uyeki TM. Emergence of a novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Jun 18;360(25):2605-15. doi: 10.1056/NEJMoa0903810. Epub 2009 May 7. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Jul 2;361(1):102.
- Jamieson DJ, Honein MA, Rasmussen SA, Williams JL, Swerdlow DL, Biggerstaff MS, Lindstrom S, Louie JK, Christ CM, Bohm SR, Fonseca VP, Ritger KA, Kuhles DJ, Eggers P, Bruce H, Davidson HA, Lutterloh E, Harris ML, Burke C, Cocoros N, Finelli L, MacFarlane KF, Shu B, Olsen SJ; Novel Influenza A (H1N1) Pregnancy Working Group. H1N1 2009 influenza virus infection during pregnancy in the USA. Lancet. 2009 Aug 8;374(9688):451-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61304-0. Epub 2009 Jul 28.
- S. Nachman, A. Weinberg, P. Muresan, M. Abzug, R. Ebiasah, E. Petzold, B. Heckman, H. Watts, J. Miller and M. Levin Safety of an Inactivated Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (H1N1 vaccine) in HIV-1 Infected Pregnant Women, P1086. Presented at the Retroviruses Conference, Feb 2010
- Weinberg A, Muresan P, Fenton T, Handelsman E, Watts H, Miller J, Heckman B, Bloom A, Ebiasah R, Petzold E, Levy W, Abzug M, Levin M and Nachman S for IMPAACT P1086 Team: Safety and Immunogenicity of Two Doses of Monovalent Pandemic H1N1 (pH1N1) Influenza Vaccine in HIV-Infected Pregnant Women. Presented at the IDSA conference, October 2010.
- Abzug MJ, Nachman SA, Muresan P, Handelsman E, Watts DH, Fenton T, Heckman B, Petzold E, Weinberg A, Levin MJ; International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group P1086 Protocol Team. Safety and immunogenicity of 2009 pH1N1 vaccination in HIV-infected pregnant women. Clin Infect Dis. 2013 May;56(10):1488-97. doi: 10.1093/cid/cit057. Epub 2013 Feb 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P1086
- 10835 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)
- IMPAACT P1086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .