Baklofen för att minska alkoholanvändning hos veteraner med HCV (BRAC)

Projekt: Effekten av baklofen för att minska alkoholkonsumtionen hos veteraner med HCV Huvudutredare: Peter Hauser, MD

Nyckelord: Hepatit C, Substansrelaterade sjukdomar, Alkoholism

Abstrakt

PLAN/METODER: Två platser för det nationella VA Hepatitis C Resource Center, inklusive Minneapolis och Portland VA Medical Centers (VAMCs), Long Beach VAMC och San Diego VAMC (totalt 4 platser) kommer att rekrytera 180 män, kvinnor och minoriteter Veteraner som är HCV-positiva och för närvarande dricker alkohol. Deltagarna kommer att bedömas för aktuella alkoholmissbruk och alkoholmissbruksstörningar och registreras i studien om de uppfyller behörighetskriterierna, främst att de dricker mer än 7 drinkar i veckan eller har en stor dricksdag i veckan under de föregående två veckorna. Inskrivna försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (Baclofen) eller kontroll (placebo). Försökspersonerna kommer att följas i totalt 14 veckor, och uppföljningsdata kommer att samlas in vid totalt 11 besök (veckorna 1,2,3,4,6,8,10,12 och 14). Vid varje besök kommer intervjuer att genomföras av en förblindad intervjuare som bedömer nuvarande förändringsstadium och aktuell alkoholanvändning tillsammans med eventuella förändringar i humör och psykologiska eller somatiska symtom. HCV-virala titrar kommer att erhållas vid baslinjen och igen vid vecka 12 för att bestämma effekten av abstinens på denna åtgärd. Data kommer också att samlas in från deltagarnas journaler angående inskrivning och närvaro i missbruksbehandling eller självhjälpsprogram (Anonyma Alkoholister). Data kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar av ANOVA för att jämföra grupperna om alkoholanvändning och förändringsstadium.

KLINISK RELEVANS: Denna studie fokuserar på en aktuell prioritet för Veterans Health Administration (VHA): behandling av veteraner med HCV. Alkoholanvändning i denna population är en viktig riskfaktor för progression av leversjukdom. Utredarna räknar med att det baklofen som föreslås i denna studie kommer att resultera i minskad alkoholanvändning, vilket förväntas resultera i en långsammare progression av leversjukdomar, förbättrad fysisk hälsa och en minskning av långtidsanvändning av tjänster och dödlighet.

POTENTIELL PÅVERKAN PÅ VETERANERS HÄLSOVÅRD: Att effektivt ta itu med alkoholmissbruk på en hepatitklinik kommer att bidra till en ny standard för vård för HCV-patienter inom VA. Samlokaliserad vård för patienter med samtidiga medicinska störningar och missbrukssjukdomar kommer sannolikt att förbättra tillgången till effektiv behandling, acceptans hos patienterna och förbättra den kliniska effektiviteten.