Baclofen per ridurre l'uso di alcol nei veterani con HCV (BRAC)

Progetto: Efficacia del baclofene nella riduzione del consumo di alcol nei veterani con HCV Ricercatore principale: Peter Hauser, MD

Parole chiave: Epatite C, Disturbi Correlati a Sostanze, Alcolismo

Astratto

PIANO/METODI: Due siti del National VA Hepatitis C Resource Center, tra cui Minneapolis e Portland VA Medical Centers (VAMCs), il Long Beach VAMC e il San Diego VAMC (totale 4 siti) recluteranno 180 uomini, donne e minoranze Veterani che sono positivi all'HCV e che attualmente bevono alcolici. I partecipanti saranno valutati per l'uso corrente di alcol e i disturbi da uso di alcol e arruolati nello studio se soddisfano i criteri di ammissibilità, principalmente che bevono più di 7 drink a settimana o bevono un giorno alla settimana per le due settimane precedenti. I soggetti iscritti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: Gruppo sperimentale (Baclofen) o controllo (placebo). I soggetti saranno seguiti per un totale di 14 settimane e i dati di follow-up saranno raccolti per un totale di 11 visite (settimane 1,2,3,4,6,8,10,12 e 14). Ad ogni visita, le interviste saranno condotte da un intervistatore cieco che valuterà l'attuale fase di cambiamento e l'attuale consumo di alcol insieme a eventuali cambiamenti di umore e sintomi psicologici o somatici. I titoli virali dell'HCV saranno ottenuti al basale e di nuovo alla settimana 12 per determinare l'effetto dell'astinenza su questa misura. Verranno inoltre raccolti dati dalle cartelle cliniche dei partecipanti per quanto riguarda l'iscrizione e la partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze o ai programmi di auto-aiuto (Alcolisti Anonimi). I dati saranno analizzati utilizzando ANOVA a misura ripetuta per confrontare i gruppi sull'uso di alcol e lo stadio del cambiamento.

RILEVANZA CLINICA: Questo studio si concentra su un'attuale priorità della Veterans Health Administration (VHA): il trattamento dei veterani con HCV. L'uso di alcol in questa popolazione è un importante fattore di rischio per la progressione della malattia del fegato. I ricercatori prevedono che il Baclofen proposto in questo studio si tradurrà in un ridotto consumo di alcol, che dovrebbe comportare un rallentamento della progressione della malattia epatica, un miglioramento della salute fisica e una riduzione dell'utilizzo del servizio a lungo termine e dei tassi di mortalità.

IMPATTO POTENZIALE SULL'ASSISTENZA SANITARIA DEI VETERANI: Affrontare efficacemente i disturbi da uso di alcol in una clinica per l'epatite contribuirà a un nuovo standard di cura per i pazienti con HCV all'interno del VA. È probabile che l'assistenza in loco per i pazienti con disturbi medici e da uso di sostanze concomitanti migliori l'accesso a cure efficaci, l'accettazione da parte dei pazienti e migliori l'efficienza clinica.