Baclofen zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Veteranen mit HCV (BRAC)

Projekt: Wirksamkeit von Baclofen bei der Verringerung des Alkoholkonsums bei Veteranen mit HCV Hauptprüfer: Peter Hauser, MD

Schlüsselwörter: Hepatitis C, substanzbedingte Erkrankungen, Alkoholismus

Abstrakt

PLAN/METHODEN: Zwei Standorte des nationalen VA-Hepatitis-C-Ressourcenzentrums, darunter Minneapolis und Portland VA Medical Centers (VAMCs), das Long Beach VAMC und das San Diego VAMC (insgesamt 4 Standorte) werden 180 Männer, Frauen und Minderheiten rekrutieren Veteranen, die HCV-positiv sind und derzeit Alkohol trinken. Die Teilnehmer werden auf aktuellen Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen untersucht und in die Studie aufgenommen, wenn sie die Eignungskriterien erfüllen, hauptsächlich, dass sie in den vorangegangenen zwei Wochen mehr als 7 Getränke pro Woche trinken oder einen Tag mit starkem Alkoholkonsum pro Woche haben. Eingeschriebene Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Versuchsgruppe (Baclofen) oder Kontrollgruppe (Placebo). Die Probanden werden insgesamt 14 Wochen lang nachbeobachtet, und bei insgesamt 11 Besuchen (Wochen 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 14) werden Nachsorgedaten erhoben. Bei jedem Besuch werden Interviews von einem verblindeten Interviewer durchgeführt, der den aktuellen Stand der Veränderung und den aktuellen Alkoholkonsum zusammen mit etwaigen Stimmungsänderungen und psychischen oder somatischen Symptomen bewertet. HCV-Virustiter werden zu Studienbeginn und erneut in Woche 12 erhalten, um die Wirkung der Abstinenz auf diese Messung zu bestimmen. Es werden auch Daten aus den Krankenakten der Teilnehmer in Bezug auf die Anmeldung und Teilnahme an Drogenmissbrauchsbehandlungen oder Selbsthilfeprogrammen (Anonyme Alkoholiker) erhoben. Die Daten werden unter Verwendung von ANOVAs mit wiederholter Messung analysiert, um die Gruppen hinsichtlich des Alkoholkonsums und des Änderungsstadiums zu vergleichen.

KLINISCHE RELEVANZ: Diese Studie konzentriert sich auf eine aktuelle Priorität der Veterans Health Administration (VHA): die Behandlung von Veteranen mit HCV. Alkoholkonsum in dieser Population ist ein Hauptrisikofaktor für das Fortschreiten einer Lebererkrankung. Die Forscher gehen davon aus, dass das in dieser Studie vorgeschlagene Baclofen zu einem reduzierten Alkoholkonsum führen wird, was voraussichtlich zu einer Verlangsamung des Fortschreitens von Lebererkrankungen, einer Verbesserung der körperlichen Gesundheit und einer Verringerung der Inanspruchnahme langfristiger Dienste und der Sterblichkeitsraten führen wird.

POTENZIELLE AUSWIRKUNGEN AUF DIE GESUNDHEITSVERSORGUNG VON VETERANEN: Die effektive Behandlung von Alkoholkonsumstörungen in einer Hepatitis-Klinik wird zu einem neuen Behandlungsstandard für HCV-Patienten innerhalb der VA beitragen. Die am selben Ort stattfindende Versorgung von Patienten mit komorbiden medizinischen und Substanzgebrauchsstörungen verbessert wahrscheinlich den Zugang zu einer wirksamen Behandlung, die Akzeptanz durch die Patienten und die klinische Effizienz.