Баклофен снижает употребление алкоголя у ветеранов с ВГС (BRAC)

Проект: Эффективность баклофена в снижении потребления алкоголя у ветеранов с ВГС. Главный исследователь: Питер Хаузер, доктор медицинских наук.

Ключевые слова: гепатит С, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, алкоголизм.

Абстрактный

ПЛАН/МЕТОДЫ: В двух центрах национального Ресурсного центра по гепатиту С для ветеранов, включая Миннеаполисский и Портлендский медицинские центры для ветеранов (VAMC), VAMC в Лонг-Бич и VAMC в Сан-Диего (всего 4 сайта), будут набраны 180 мужчин, женщин и представителей меньшинств. Ветераны, инфицированные ВГС и в настоящее время употребляющие алкоголь. Участники будут оцениваться на предмет употребления алкоголя в настоящее время и расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и будут включены в исследование, если они соответствуют критериям приемлемости, главным образом, если они пьют более 7 порций в неделю или имеют один день в неделю в течение предыдущих двух недель. Зарегистрированные субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальная группа (баклофен) или контрольная группа (плацебо). Субъекты будут наблюдаться в общей сложности 14 недель, а последующие данные будут собираться в общей сложности за 11 посещений (недели 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 и 14). При каждом посещении опрос будет проводиться слепым интервьюером, который оценивает текущую стадию изменений и текущее употребление алкоголя, а также любые изменения настроения и психологические или соматические симптомы. Титры вируса ВГС будут получены в начале исследования и повторно на 12-й неделе, чтобы определить влияние воздержания на этот показатель. Данные также будут собираться из медицинских карт участников в отношении зачисления и участия в программах лечения от наркозависимости или самопомощи (Анонимные Алкоголики). Данные будут проанализированы с использованием ANOVA с повторными измерениями для сравнения групп по употреблению алкоголя и стадии изменения.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ: Это исследование посвящено текущему приоритету Управления здравоохранения ветеранов (VHA): лечению ветеранов с ВГС. Употребление алкоголя в этой популяции является основным фактором риска прогрессирования заболевания печени. Исследователи ожидают, что баклофен, предложенный в этом исследовании, приведет к снижению употребления алкоголя, что, как ожидается, приведет к замедлению прогрессирования заболевания печени, улучшению физического здоровья и снижению долгосрочного использования услуг и смертности.

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ВЕТЕРАНОВ: Эффективное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в клинике гепатита будет способствовать созданию нового стандарта лечения пациентов с ВГС в VA. Совместная помощь пациентам с сопутствующими медицинскими расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, вероятно, улучшит доступ к эффективному лечению, приемлемость для пациентов и повысит клиническую эффективность.