Baclofen om alcoholgebruik bij veteranen met HCV te verminderen (BRAC)

Project: Werkzaamheid van baclofen bij het verminderen van alcoholgebruik bij veteranen met HCV Hoofdonderzoeker: Peter Hauser, MD

Sleutelwoorden: hepatitis C, aan middelen gerelateerde aandoeningen, alcoholisme

Abstract

PLAN/METHODEN: Twee locaties van het nationale VA Hepatitis C Resource Center, waaronder Minneapolis en Portland VA Medical Centers (VAMC's), de Long Beach VAMC en de San Diego VAMC (totaal 4 locaties) zullen 180 mannen, vrouwen en minderheden rekruteren Veteranen die HCV-positief zijn en momenteel alcohol drinken. Deelnemers worden beoordeeld op huidig ​​alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornissen en worden in het onderzoek opgenomen als ze voldoen aan de geschiktheidscriteria, voornamelijk dat ze meer dan 7 drankjes per week drinken of één dag per week zwaar drinken gedurende de voorgaande twee weken. Ingeschreven proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: experimentele groep (baclofen) of controlegroep (placebo). De proefpersonen worden in totaal 14 weken gevolgd en er worden follow-upgegevens verzameld tijdens in totaal 11 bezoeken (week 1,2,3,4,6,8,10,12 en 14). Bij elk bezoek worden interviews gehouden door een geblindeerde interviewer die de huidige fase van verandering en het huidige alcoholgebruik beoordeelt, samen met eventuele veranderingen in stemming en psychologische of somatische symptomen. HCV-virustiters zullen worden verkregen bij aanvang en opnieuw in week 12 om het effect van onthouding op deze maatregel te bepalen. Er zullen ook gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van deelnemers met betrekking tot inschrijving en deelname aan behandeling van middelenmisbruik of zelfhulpprogramma's (Anonieme Alcoholisten). Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen om de groepen te vergelijken op alcoholgebruik en veranderingsfase.

KLINISCHE RELEVANTIE: Deze studie richt zich op een huidige prioriteit van de Veterans Health Administration (VHA): behandeling van veteranen met HCV. Alcoholgebruik in deze populatie is een belangrijke risicofactor voor progressie van leverziekte. De onderzoekers verwachten dat de Baclofen die in deze studie wordt voorgesteld, zal resulteren in een verminderd alcoholgebruik, wat naar verwachting zal resulteren in een vertraging van de progressie van leverziekte, verbetering van de lichamelijke gezondheid en een vermindering van langdurig dienstgebruik en sterftecijfers.

POTENTIËLE INVLOED OP DE GEZONDHEIDSZORG VAN VETERANEN: Effectieve aanpak van stoornissen door alcoholgebruik in een hepatitiskliniek zal bijdragen aan een nieuwe zorgstandaard voor HCV-patiënten binnen de VA. Gezamenlijke zorg voor patiënten met comorbide medische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen zal waarschijnlijk de toegang tot een effectieve behandeling, de acceptatie door patiënten en de klinische efficiëntie verbeteren.