Baclofen a HCV-vel fertőzött veteránok alkoholfogyasztásának csökkentésére (BRAC)

Projekt: A baklofen hatékonysága az alkoholfogyasztás csökkentésében HCV-vel fertőzött veteránok körében. Vezető kutató: Peter Hauser, MD

Kulcsszavak: Hepatitis C, Szubsztanciával kapcsolatos betegségek, Alkoholizmus

Absztrakt

TERV/MÓDSZER: A nemzeti VA Hepatitis C Resource Center két telephelye, köztük a Minneapolis és Portland VA Medical Center (VAMC), a Long Beach VAMC és a San Diego VAMC (összesen 4 telephely) 180 férfit, nőt és kisebbséget vesz fel. Veteránok, akik HCV-pozitívak és jelenleg alkoholt fogyasztanak. A résztvevőket felmérik az aktuális alkoholfogyasztásra és alkoholfogyasztási zavarokra, és akkor vesznek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, főként annak, hogy heti 7-nél többet isznak, vagy heti egy nagy alkoholfogyasztást fogyasztanak az előző két hétben. A beiratkozott alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni: Kísérleti csoport (Baclofen) vagy kontroll (placebo). Az alanyokat összesen 14 héten keresztül követik nyomon, és összesen 11 vizit alkalmával gyűjtenek nyomon követési adatokat (1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. hét). Minden látogatás alkalmával egy vak kérdező készíti az interjúkat, felmérve a változás aktuális stádiumát és az aktuális alkoholfogyasztást, valamint a hangulatváltozásokat és a pszichés vagy szomatikus tüneteket. A HCV vírustitereket a kiinduláskor és a 12. héten ismét megmérjük, hogy meghatározzuk az absztinencia hatását erre a mértékre. A résztvevők orvosi feljegyzéseiből is gyűjtenek adatokat a kábítószerrel való visszaélés kezelésében vagy az önsegítő programokban (Anonim Alkoholisták) való részvételről és részvételről. Az adatokat ismételt mérési ANOVA-k segítségével elemzik, hogy összehasonlítsák a csoportokat az alkoholfogyasztás és a változás stádiuma tekintetében.

KLINIKAI RELEvancia: Ez a tanulmány a Veterans Health Administration (VHA) jelenlegi prioritására összpontosít: a HCV-vel fertőzött veteránok kezelésére. Az alkoholfogyasztás ebben a populációban a májbetegség progressziójának fő kockázati tényezője. A kutatók arra számítanak, hogy a tanulmányban javasolt Baclofen csökkenti az alkoholfogyasztást, ami várhatóan a májbetegség progressziójának lassulását, a fizikai egészség javulását, valamint a szolgáltatások hosszú távú kihasználásának és halálozási arányának csökkenését eredményezi.

POTENCIÁLIS HATÁS A VÉTERÁNOK EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSÁRA: Az alkoholfogyasztási zavarok hatékony kezelése egy hepatitis klinikán hozzájárul a HCV-betegek ellátásának új színvonalához a VA-n belül. A komorbid orvosi és szerhasználati rendellenességekkel küzdő betegek helyben történő ellátása valószínűleg javítja a hatékony kezeléshez való hozzáférést, a betegek általi elfogadást és javítja a klinikai hatékonyságot.