Baclofeno para reducir el consumo de alcohol en veteranos con VHC (BRAC)

Proyecto: Eficacia del baclofeno en la reducción del consumo de alcohol en veteranos con VHC Investigador principal: Peter Hauser, MD

Palabras clave: hepatitis C, trastornos relacionados con sustancias, alcoholismo

Abstracto

PLAN/MÉTODOS: Dos sitios del Centro Nacional de Recursos para la Hepatitis C del VA, incluidos los Centros Médicos del VA de Minneapolis y Portland (VAMC), el VAMC de Long Beach y el VAMC de San Diego (4 sitios en total) reclutarán a 180 hombres, mujeres y miembros de minorías. Veteranos que son VHC positivos y actualmente beben alcohol. Los participantes serán evaluados para el uso actual de alcohol y los trastornos por consumo de alcohol y se inscribirán en el estudio si cumplen con los criterios de elegibilidad, principalmente si están bebiendo más de 7 tragos a la semana o si han bebido mucho a la semana durante las dos semanas anteriores. Los sujetos inscritos se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: grupo experimental (Baclofeno) o control (placebo). Se seguirá a los sujetos durante un total de 14 semanas y se recopilarán datos de seguimiento en un total de 11 visitas (semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 y 14). En cada visita, las entrevistas serán realizadas por un entrevistador ciego que evaluará la etapa actual de cambio y el consumo actual de alcohol junto con cualquier cambio en el estado de ánimo y síntomas psicológicos o somáticos. Los títulos virales del VHC se obtendrán al inicio y nuevamente en la semana 12 para determinar el efecto de la abstinencia en esta medida. También se recopilarán datos de los registros médicos de los participantes con respecto a la inscripción y asistencia a programas de tratamiento por abuso de sustancias o de autoayuda (Alcohólicos Anónimos). Los datos se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas para comparar los grupos sobre el consumo de alcohol y la etapa de cambio.

RELEVANCIA CLÍNICA: Este estudio se enfoca en una prioridad actual de la Administración de Salud de Veteranos (VHA): el tratamiento de Veteranos con VHC. El consumo de alcohol en esta población es un factor de riesgo importante para la progresión de la enfermedad hepática. Los investigadores anticipan que el baclofeno propuesto en este estudio dará como resultado una reducción del consumo de alcohol, lo que se espera que resulte en una desaceleración de la progresión de la enfermedad hepática, una mejora en la salud física y una reducción en la utilización de servicios a largo plazo y las tasas de mortalidad.

IMPACTO POTENCIAL EN LA ATENCIÓN MÉDICA DE LOS VETERANOS: El tratamiento eficaz de los trastornos por consumo de alcohol en una clínica de hepatitis contribuirá a un nuevo estándar de atención para los pacientes con VHC dentro del VA. Es probable que la atención compartida para pacientes con trastornos médicos y por consumo de sustancias comórbidos mejore el acceso a un tratamiento eficaz, la aceptación por parte de los pacientes y mejore la eficiencia clínica.