Ultraljudsvisualisering kontra elektrisk nervstimulering

Detta är en prospektiv randomiserad studie av 450 på varandra följande patienter som presenterar en operation i övre extremiteter som är planerad att få NB utan generell anestesi för deras kirurgiska ingrepp. Patienterna kommer att randomiseras för att få en av två nervlokaliseringstekniker i ett randomiseringsförhållande på 1:1. Primära intraoperativa leverantörer av kompletterande lugnande medel, ytterligare lokalbedövningsinfiltration eller analgesi, generell anestesi och bedömare av VAS eller PCI kommer att bli blinda för tekniken.

Patienter över 18 år som presenterar elektiv övre extremitetskirurgi planerad i ryggläge under isolerat interskalen eller axillär nervblockad kommer att screenas. Upp till 450 patienter som genomgår ensidiga övre extremitetsprocedurer på Lehigh Valley Hospital kommer att registreras.

STUDIEPROCEDURER Screening:

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna kommer att vara berättigade att bli inskrivna. Alla försökspersoner som har testats före intagningen kommer att rekryteras före deras kirurgiska ingrepp med första kontakt innan dagen för den planerade operationen. För patienter som inte har schemalagda tester före tillträde och som befinns vara kvalificerade för studien på operationsdagen, kommer dessa patienter att godkännas för studien på morgonen av ingreppet av studiens anestesiolog. Endast patienter som kan förstå engelska och som juridiskt kan ge skriftligt informerat samtycke kommer att rekryteras till studien. Efter undertecknat informerat samtycke (IRB godkänt) och tillstånd från sin kirurg och anestesiolog och innan anestesi påbörjas, kommer vitala tecken, standardlabbtester, patienthistoria och fysisk undersökning att granskas.

Arbetsdag:

För NS-gruppen kommer interscalene/axillär blockering att utföras i standardmetoden med hjälp av en nervstimulator fäst vid en fyra centimeters Stimuplex (B Braun) nål. Efter applicering av rutinmonitorer, extra syrgas via ansiktsmask och intravenös sedering kommer huden som ligger över plexus brachialis att bedövas. Stimuplex-nålen kommer sedan att föras in och styras till en position i närheten av plexus brachialis med hjälp av en ändpunkt av muskelryckningar som involverar handen vid en stimulansintensitet på mindre än 0,5 milliampere till operatörens belåtenhet. Fyrtio (40) milliliter 0,5 procent bupivicain med 1,5 procent mepivicain med 1:200,00 adrenalin kommer att injiceras stegvis med intermittent aspiration. Detta block är valt för studien på grund av dess utbredda användning för en mängd olika axelprocedurer och för dess låga förekomst av komplikationer. Den angivna framgångsfrekvensen i litteraturen för interscalene block varierar från 70 till 95 procent.

För den amerikanska gruppen kommer interskalenblockering att utföras i en metod som använder ultraljudsstyrd nålinsättning. Efter applicering av rutinmonitorer, extra syrgas via ansiktsmask och intravenös sedering kommer huden som ligger över plexus brachialis att bedövas. Ett sterilt skydd kommer att användas för ultraljudssonden. Med hjälp av denna sond kan narkosläkaren visualisera nerven och kommer att manövrera spetsen av nålen in i nerven styrd av ultraljudssonden. Fyrtio (40) milliliter 0,5 % bupivicain med 1,5 % mepivicain med 1:200,00 epinefrin kommer att injiceras stegvis med intermittent aspiration. Detta block är valt för studien på grund av dess utbredda användning för en mängd olika axelprocedurer och för dess låga förekomst av komplikationer. Den angivna framgångsfrekvensen i litteraturen för interskalenblock varierar mellan 70 och 95 procent.

Plexus brachialis kommer att visualiseras i nivå med plexus rötter på denna nivå. Närvaro eller frånvaro av lokalbedövning runt nerverna kommer att registreras med en Sonosite Titan T-formad ultraljudssond placerad på patientens hud. Stillbilder av plexus brachialis och lokalbedövningen kommer att tas för varje patient. Patientidentifierare kommer att finnas på bilderna, men bilderna placeras i patientens journal.

Bedömning av blockframgång:

Framgången för blockeringen kommer att bedömas genom att undersöka motorisk styrka i den sövda extremiteten och graden av anestesi 30 minuter efter injektionen. Styrka i fördelningen av muskulokutana nerver, median, radiella och ulnarusnerver kommer att bedömas. Nålstick och kall känsla kommer att bedömas i samma fördelning. Ett framgångsrikt block kommer att vara ett med en bristande känsla för kyla och nålstick i ovanstående fördelningar samt styrka mindre än tre av fem på standardskalan för styrketestning i alla ovanstående distributioner. I slutändan kommer blockeringsframgången (ja/nej) att avgöras av smärtfri operation som inte kräver generell anestesi. Patientkomfortindex och bedömningar efter operation kommer att utföras enligt ovan.

Slutförande av studien:

Studien kommer att slutföras vid utskrivning av PACU efter att patienten lämnat tillbaka sin bedömning av PCI och smärt- och illamåendedata.