Ultraschallvisualisierung versus elektrische Nervenstimulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit 450 aufeinanderfolgenden Patienten, die sich für eine Operation an den oberen Extremitäten vorstellten und für deren chirurgischen Eingriff eine NB ohne Vollnarkose vorgesehen war. Die Patienten werden randomisiert und erhalten eine von zwei Techniken zur Nervenlokalisierung im Randomisierungsverhältnis 1:1. Primäre intraoperative Anbieter von zusätzlichem Sedativum, zusätzlicher Lokalanästhetika-Infiltration oder Analgesie, Vollnarkose und Gutachter von VAS oder PCI werden für die Technik blind sein.

Patienten über 18 Jahre, die sich für eine elektive Operation an den oberen Extremitäten vorstellen, die in Rückenlage unter isolierter interskalenärer oder axillärer Nervenblockade geplant ist, werden untersucht. Es werden bis zu 450 Patienten aufgenommen, die sich im Lehigh Valley Hospital einseitigen Eingriffen an den oberen Extremitäten unterziehen.

STUDIENVERFAHREN Screening:

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, können aufgenommen werden. Alle Probanden, die sich vor der Aufnahme testen lassen, werden vor ihrem chirurgischen Eingriff rekrutiert, wobei der erste Kontakt vor dem Tag der geplanten Operation hergestellt wird. Bei Patienten, für die keine Tests vor der Aufnahme geplant sind und bei denen am Tag der Operation festgestellt wird, dass sie für die Studie geeignet sind, erhalten diese Patienten am Morgen ihres Eingriffs vom Studienanästhesisten ihre Einwilligung zur Studie. Für die Studie werden nur Patienten rekrutiert, die Englisch verstehen und rechtlich eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können. Nach der unterzeichneten Einverständniserklärung (IRB-genehmigt) und der Erlaubnis ihres Chirurgen und Anästhesisten und vor Beginn der Anästhesie werden Vitalfunktionen, Standardlabortests, Anamnese und körperliche Untersuchung überprüft.

Tag des Verfahrens:

Für die NS-Gruppe wird die interskalenäre/axilläre Blockade nach der Standardmethode unter Verwendung eines Nervenstimulators durchgeführt, der an einer vier Zentimeter großen Stimuplex-Nadel (B Braun) befestigt ist. Nach der Anwendung von Routinemonitoren, zusätzlicher Sauerstoffzufuhr über eine Gesichtsmaske und intravenöser Sedierung wird die Haut über dem Plexus brachialis betäubt. Die Stimuplex-Nadel wird dann eingeführt und in eine Position in unmittelbarer Nähe des Plexus brachialis geführt, wobei ein Endpunkt von Muskelzuckungen an der Hand bei einer Reizintensität von weniger als 0,5 Milliampere zur Zufriedenheit des Bedieners erfolgt. Vierzig (40) Milliliter 0,5 % Bupivicain mit 1,5 % Mepivicain mit 1:200,00 Adrenalin werden schrittweise mit intermittierender Aspiration injiziert. Dieser Block wurde für die Studie ausgewählt, da er häufig für eine Vielzahl von Schultereingriffen eingesetzt wird und nur wenige Komplikationen auftreten. Die in der Literatur angegebene Erfolgsquote für interskalenäre Blockaden liegt zwischen 70 und 95 Prozent.

Für die US-Gruppe wird ein interskalenärer Block mit einer Methode unter Verwendung einer ultraschallgesteuerten Nadeleinführung durchgeführt. Nach der Anwendung von Routinemonitoren, zusätzlicher Sauerstoffzufuhr über eine Gesichtsmaske und intravenöser Sedierung wird die Haut über dem Plexus brachialis betäubt. Für die Ultraschallsonde wird eine sterile Hülle verwendet. Mit dieser Sonde kann der Anästhesist den Nerv sichtbar machen und die Nadelspitze mithilfe der Ultraschallsonde in den Nerv manövrieren. Vierzig (40) Milliliter 0,5 % Bupivicain mit 1,5 % Mepivicain mit 1:200,00 Adrenalin werden schrittweise mit intermittierender Aspiration injiziert. Dieser Block wurde für die Studie ausgewählt, da er häufig für eine Vielzahl von Schultereingriffen eingesetzt wird und nur wenige Komplikationen auftreten. Die in der Literatur angegebene Erfolgsquote für interskalenäre Blockaden liegt bei 70 bis 95 Prozent.

Der Plexus brachialis wird auf der Höhe der Wurzeln des Plexus auf dieser Ebene sichtbar gemacht. Das Vorhandensein oder Fehlen eines Lokalanästhetikums um die Nerven herum wird mithilfe einer Sonosite Titan T-förmigen Ultraschallsonde aufgezeichnet, die auf der Haut des Patienten platziert wird. Für jeden Patienten werden Standbilder des Plexus brachialis und des Lokalanästhetikums aufgenommen. Auf den Bildern befinden sich Patientenidentifikatoren, die Bilder werden jedoch in die Krankenakte des Patienten aufgenommen.

Beurteilung des Blockerfolgs:

Der Erfolg der Blockade wird durch Untersuchung der motorischen Stärke in der anästhesierten Extremität und des Anästhesiegrades 30 Minuten nach der Injektion beurteilt. Die Stärke der Verteilung des Nervus musculocutaneus, des Nervus medianus, des Nervus radialis und des Nervus ulnaris wird beurteilt. Nadelstich- und Kälteempfindungen werden in den gleichen Verteilungen beurteilt. Ein erfolgreicher Block ist ein Block, bei dem es in den oben genannten Verteilungen an Kälte- und Nadelstichgefühl mangelt und der in allen oben genannten Verteilungen eine Kraft von weniger als drei von fünf auf der Standardskala für Krafttests aufweist. Letztendlich wird der Blockierungserfolg (ja/nein) durch eine schmerzfreie Operation bestimmt, die keine Vollnarkose erfordert. Der Patientenkomfortindex und die postoperativen Beurteilungen werden wie oben durchgeführt.

Abschluss der Studie:

Die Studie wird bei der Entlassung aus der PACU abgeschlossen sein, nachdem der Patient seine/ihre Beurteilung der PCI- und Schmerz- und Übelkeitsdaten zurückgegeben hat.