Ultralydsvisualisering versus elektrisk nervestimulation

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse af 450 på hinanden følgende patienter, der præsenterer sig for operation i øvre ekstremiteter, der er planlagt til at modtage NB uden generel anæstesi for deres kirurgiske procedure. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en af ​​to nervelokaliseringsteknikker i et randomiseringsforhold på 1:1. Primære intraoperative udbydere af supplerende beroligende, yderligere lokalbedøvelsesinfiltration eller analgesi, generel anæstesi og bedømmere af VAS eller PCI vil blive blindet for teknikken.

Patienter over 18 år, der præsenterer for elektiv øvre ekstremitetskirurgi, planlagt i liggende stilling under isoleret interscalene eller aksillær nerveblok, vil blive screenet. Op til 450 patienter, der gennemgår unilaterale øvre ekstremitetsprocedurer på Lehigh Valley Hospital, vil blive indskrevet.

STUDIEPROCEDURER Screening:

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterier og ikke opfylder eksklusionskriterier, vil være berettiget til at blive tilmeldt. Alle forsøgspersoner, der har testet før indlæggelsen, vil blive rekrutteret før deres kirurgiske procedure med indledende kontakt inden dagen for deres planlagte operation. For patienter, der ikke har planlagt en præadmissionstest, og som viser sig at være berettiget til undersøgelsen på operationsdagen, vil disse patienter få samtykke til undersøgelsen om morgenen, hvor deres procedure begynder af undersøgelsens anæstesiolog. Kun patienter, der er i stand til at forstå engelsk, og som er i stand til juridisk at give skriftligt informeret samtykke, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter underskrevet informeret samtykke (IRB godkendt) og tilladelse fra deres kirurg og anæstesiolog og før starten af ​​anæstesi, vil vitale tegn, standard laboratorietests, patienthistorie og fysisk undersøgelse blive gennemgået.

Proceduredag:

For NS-gruppen vil interscalene/aksillær blokering blive udført i standardmetoden ved hjælp af en nervestimulator fastgjort til en fire centimeter Stimuplex (B Braun) nål. Efter påføring af rutinemonitorer, supplerende ilt via ansigtsmaske og intravenøs sedation, vil huden, der ligger over plexus brachialis, blive bedøvet. Stimuplex-nålen vil derefter blive indsat og ført ind i en position tæt på plexus brachialis ved hjælp af et endepunkt af muskeltrækninger, der involverer hånden med en stimulusintensitet på mindre end 0,5 milliampere til operatørens tilfredshed. Fyrre (40) milliliter 0,5 procent bupivicain med 1,5 procent mepivicain med 1:200,00 adrenalin injiceres trinvist med intermitterende aspiration. Denne blok er valgt til undersøgelsen på grund af dens udbredte brug til en række forskellige skulderprocedurer og for dens lave forekomst af komplikationer. Den citerede succesrate i litteraturen for interscalene blok varierer fra 70 til 95 procent.

For den amerikanske gruppe vil interscalene blokering blive udført i en metode, der bruger ultralydsstyret nåleindføring. Efter påføring af rutinemonitorer, supplerende ilt via ansigtsmaske og intravenøs sedation, vil huden, der ligger over plexus brachialis, blive bedøvet. Et sterilt dæksel vil blive brugt til ultralydssonden. Ved hjælp af denne sonde kan anæstesiologen visualisere nerven og vil manøvrere spidsen af ​​nålen ind i nerven styret af ultralydssonden. Fyrre (40) milliliter 0,5 % bupivicain med 1,5 % mepivicain med 1:200,00 adrenalin injiceres trinvist med intermitterende aspiration. Denne blok er valgt til undersøgelsen på grund af dens udbredte brug til en række forskellige skulderprocedurer og for dens lave forekomst af komplikationer. Den citerede succesrate i litteraturen for interscalene-blok varierer fra 70 til 95 procent.

Plexus brachialis vil blive visualiseret på niveau med plexus rødder på dette niveau. Tilstedeværelse eller fravær af lokalbedøvelse omkring nerverne vil blive registreret ved hjælp af en Sonosite Titan T-formet ultralydssonde placeret på patientens hud. Stillbilleder af plexus brachialis og lokalbedøvelsen vil blive optaget for hver patient. Patientidentifikatorer vil være på billederne, men billederne er placeret på patientens journal.

Vurdering af bloksucces:

Blokkens succes vil blive vurderet ved at undersøge motorisk styrke i den bedøvede ekstremitet og bedøvelsesgrad 30 minutter efter injektion. Styrke i fordelingen af ​​muskulokutane, mediane, radiale og ulnare nerver vil blive vurderet. Nålestik og kuldefornemmelse vil blive vurderet i samme fordelinger. En vellykket blok vil være en med manglende følelse af kulde og nålestik i ovenstående fordelinger samt styrke mindre end tre ud af fem på standardskalaen for styrketestning i alle ovenstående fordelinger. I sidste ende vil blokeringssucces (ja/nej) blive bestemt af smertefri operation, der ikke kræver generel anæstesi. Patientkomfortindekset og vurderinger efter operation vil blive udført som ovenfor.

Afslutning af undersøgelsen:

Undersøgelsen vil være afsluttet ved PACU-udskrivning, efter at patienten har returneret sin vurdering af PCI og smerte- og kvalmedata.