Visualização por ultrassom versus estimulação elétrica do nervo

Este é um estudo prospectivo randomizado de 450 pacientes consecutivos que se apresentam para cirurgia de membros superiores agendados para receber RN sem anestesia geral para o procedimento cirúrgico. Os pacientes serão randomizados para receber uma das duas técnicas de localização nervosa em uma proporção de randomização de 1:1. Provedores intraoperatórios primários de sedativos suplementares, infiltração anestésica local adicional ou analgesia, anestesia geral e avaliadores de VAS ou PCI serão cegos para a técnica.

Pacientes com mais de 18 anos de idade que se apresentam para cirurgia eletiva da extremidade superior planejada na posição supina sob bloqueio interescalênico isolado ou bloqueio do nervo axilar serão rastreados. Serão inscritos até 450 pacientes submetidos a procedimentos unilaterais de membros superiores no Lehigh Valley Hospital.

PROCEDIMENTOS DO ESTUDO Triagem:

Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que não atendem aos critérios de exclusão serão elegíveis para inscrição. Todos os indivíduos que tiverem teste de pré-admissão serão recrutados antes do procedimento cirúrgico com contato inicial feito antes do dia da cirurgia agendada. Para os pacientes que não têm testes de pré-admissão agendados e são considerados elegíveis para o estudo no dia da cirurgia, esses pacientes serão consentidos para o estudo na manhã do procedimento pelo anestesiologista do estudo. Apenas os pacientes que são capazes de entender inglês e que são capazes de dar consentimento informado legalmente por escrito serão recrutados para o estudo. Após o consentimento informado assinado (aprovado pelo IRB) e permissão de seu cirurgião e anestesiologista e antes do início da anestesia, os sinais vitais, testes laboratoriais padrão, histórico do paciente e exame físico serão revisados.

Dia do Procedimento:

Para o grupo SN, o bloqueio interescalênico/axilar será realizado pelo método padrão, utilizando um estimulador de nervo acoplado a uma agulha Stimuplex (B Braun) de quatro centímetros. Após a aplicação de monitores de rotina, oxigênio suplementar via máscara facial e sedação intravenosa, a pele sobre o plexo braquial será anestesiada. A agulha Stimuplex será então inserida e guiada para uma posição próxima ao plexo braquial usando um ponto final de espasmos musculares envolvendo a mão em uma intensidade de estímulo inferior a 0,5 miliamperes para a satisfação do operador. Quarenta (40) mililitros de Bupivicaína a 0,5% com Mepivicaína a 1,5% com epinefrina 1:200,00 serão injetados de forma incremental com aspiração intermitente. Esse bloqueio foi escolhido para o estudo devido ao seu uso generalizado para uma variedade de procedimentos no ombro e pela baixa incidência de complicações. A taxa de sucesso citada na literatura para o bloqueio interescalênico varia de 70 a 95 por cento.

Para o grupo US, o bloqueio interescalênico será realizado em um método que usa inserção de agulha guiada por ultrassom. Após a aplicação de monitores de rotina, oxigênio suplementar via máscara facial e sedação intravenosa, a pele sobre o plexo braquial será anestesiada. Uma capa estéril será usada para a sonda de ultrassom. Usando esta sonda, o anestesiologista pode visualizar o nervo e manobrar a ponta da agulha no nervo guiado pela sonda de ultrassom. Quarenta (40) mililitros de Bupivicaína a 0,5% com Mepivicaína a 1,5% com Epinefrina 1:200,00 serão injetados de forma incremental com aspiração intermitente. Esse bloqueio foi escolhido para o estudo devido ao seu uso generalizado para uma variedade de procedimentos no ombro e pela baixa incidência de complicações. A taxa de sucesso citada na literatura para o bloqueio interescalênico varia de 70 a 95 por cento.

O plexo braquial será visualizado no nível das raízes do plexo neste nível. A presença ou ausência de anestésico local ao redor dos nervos será registrada usando uma sonda de ultrassom Sonosite Titan em forma de T colocada na pele do paciente. Imagens fixas do plexo braquial e do anestésico local serão capturadas para cada paciente. Os identificadores do paciente estarão nas imagens, porém as imagens são colocadas no prontuário do paciente.

Avaliação do sucesso do bloco:

O sucesso do bloqueio será avaliado pelo exame da força motora na extremidade anestesiada e grau de anestesia 30 minutos após a injeção. A força na distribuição dos nervos musculocutâneo, mediano, radial e ulnar será avaliada. A sensação de alfinetada e de frio será avaliada nas mesmas distribuições. Um bloqueio bem-sucedido será aquele com falta de sensibilidade ao frio e picada de alfinete nas distribuições acima, bem como força menor que três em cinco na escala padrão de teste de força em todas as distribuições acima. Em última análise, o sucesso do bloqueio (sim/não) será determinado pela cirurgia sem dor que não requer anestesia geral. O índice de conforto do paciente e as avaliações pós-operatórias serão realizadas conforme descrito acima.

Conclusão do Estudo:

O estudo será concluído na alta da SRPA depois que o paciente retornar sua avaliação de ICP e dados de dor e náusea.