Echografievisualisatie versus elektrische zenuwstimulatie

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie van 450 opeenvolgende patiënten die zich presenteerden voor een operatie aan de bovenste extremiteit, gepland om NB te krijgen zonder algehele anesthesie voor hun chirurgische ingreep. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​van de twee zenuwlokalisatietechnieken te krijgen in een randomisatieverhouding van 1:1. Primaire intraoperatieve aanbieders van aanvullend sedativum, aanvullende lokale anesthetische infiltratie of analgesie, algemene anesthesie en beoordelaars van VAS of PCI zullen blind zijn voor de techniek.

Patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen, gepland in rugligging onder een geïsoleerd interscaleenzenuwblokkade of axillaire zenuwblokkade, zullen worden gescreend. Er zullen maximaal 450 patiënten worden ingeschreven die eenzijdige procedures voor de bovenste ledematen ondergaan in het Lehigh Valley Hospital.

STUDIEPROCEDURES Screening:

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en niet aan de exclusiecriteria, komen in aanmerking om te worden ingeschreven. Alle proefpersonen die een pre-opnametest ondergaan, worden voorafgaand aan hun chirurgische ingreep geworven, waarbij het eerste contact wordt gelegd vóór de dag van hun geplande operatie. Voor patiënten bij wie geen pre-opnametest is gepland en die in aanmerking komen voor het onderzoek op de dag van de operatie, zullen die patiënten toestemming krijgen voor het onderzoek op de ochtend van hun procedure door de anesthesioloog van het onderzoek. Alleen patiënten die Engels kunnen begrijpen en die legaal schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, zullen voor het onderzoek worden geworven. Na ondertekende geïnformeerde toestemming (IRB-goedgekeurd) en toestemming van hun chirurg en anesthesioloog en voorafgaand aan het begin van de anesthesie, zullen vitale functies, standaard laboratoriumtests, patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek worden beoordeeld.

Proceduredag:

Voor de NS-groep wordt interscalene/axillaire blokkade uitgevoerd volgens de standaardmethode met behulp van een zenuwstimulator bevestigd aan een vier centimeter Stimuplex (B Braun)-naald. Na toepassing van routinemonitors, aanvullende zuurstof via een gezichtsmasker en intraveneuze sedatie, wordt de huid boven de plexus brachialis verdoofd. De Stimuplex-naald wordt vervolgens ingebracht en naar een positie geleid in de nabijheid van de brachiale plexus met behulp van een eindpunt van spiertrekkingen waarbij de hand betrokken is bij een stimulusintensiteit van minder dan 0,5 milliampère tot tevredenheid van de bediener. Veertig (40) milliliter 0,5 procent bupivicaïne met 1,5% mepivicaïne met 1:200,00 epinefrine wordt stapsgewijs geïnjecteerd met intermitterende aspiratie. Dit blok is voor het onderzoek gekozen vanwege het wijdverbreide gebruik ervan voor een verscheidenheid aan schouderprocedures en vanwege de lage incidentie van complicaties. Het geciteerde slagingspercentage in de literatuur voor interscaleenblok varieert van 70 tot 95 procent.

Voor de US-groep zal een interscaleenblok worden uitgevoerd volgens een methode waarbij gebruik wordt gemaakt van echogeleide naaldinbrenging. Na toepassing van routinemonitors, aanvullende zuurstof via een gezichtsmasker en intraveneuze sedatie, wordt de huid boven de plexus brachialis verdoofd. Er wordt een steriele hoes gebruikt voor de ultrasone sonde. Met behulp van deze sonde kan de anesthesioloog de zenuw visualiseren en de punt van de naald in de zenuw manoeuvreren, geleid door de ultrasone sonde. Veertig (40) milliliter 0,5% bupivicaine met 1,5% mepivicaine met 1:200,00 epinefrine zal stapsgewijs worden geïnjecteerd met intermitterende aspiratie. Dit blok is voor het onderzoek gekozen vanwege het wijdverbreide gebruik ervan voor een verscheidenheid aan schouderprocedures en vanwege de lage incidentie van complicaties. Het geciteerde succespercentage in de literatuur voor interscalene-blokkades varieert van 70 tot 95 procent.

De brachiale plexus wordt gevisualiseerd ter hoogte van de wortels van de plexus op dit niveau. Aanwezigheid of afwezigheid van lokale verdoving rond de zenuwen wordt geregistreerd met behulp van een Sonosite Titan T-vormige ultrasone sonde die op de huid van de patiënt wordt geplaatst. Van elke patiënt worden stilstaande beelden van de plexus brachialis en de plaatselijke verdoving gemaakt. Patiëntidentificatiegegevens staan ​​op de afbeeldingen, maar de afbeeldingen worden in het medisch dossier van de patiënt geplaatst.

Beoordeling van het bloksucces:

Het succes van de blokkade wordt beoordeeld door 30 minuten na injectie de motorische kracht in de verdoofde extremiteit en de mate van anesthesie te onderzoeken. De kracht in de distributie van de musculocutane, mediane, radiale en ulnaire zenuwen zal worden beoordeeld. Speldenprik en koudegevoel worden in dezelfde verdelingen beoordeeld. Een succesvolle blokkering is er een met een gebrek aan gevoel voor kou en speldenprikken in de bovenstaande verdelingen, evenals een kracht van minder dan drie op de vijf op de standaardschaal van krachttesten in alle bovenstaande verdelingen. Uiteindelijk zal het succes van het blok (ja/nee) worden bepaald door een pijnvrije operatie waarbij geen algehele anesthesie nodig is. De patiëntcomfortindex en postoperatieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.

Voltooiing van de studie:

Het onderzoek zal voltooid zijn bij ontslag uit de PACU nadat de patiënt zijn/haar beoordeling van de PCI en pijn- en misselijkheidsgegevens heeft teruggestuurd.