Ultralydvisualisering versus elektrisk nervestimulering

Dette er en prospektiv randomisert studie av 450 påfølgende pasienter som presenterer for øvre ekstremitetskirurgi som er planlagt å motta NB uten generell anestesi for deres kirurgiske prosedyre. Pasienter vil bli randomisert til å motta en av to nervelokaliseringsteknikker i et randomiseringsforhold på 1:1. Primære intraoperative leverandører av supplerende beroligende, ekstra lokalbedøvelsesinfiltrasjon eller analgesi, generell anestesi og vurderere av VAS eller PCI vil bli blindet for teknikken.

Pasienter over 18 år som presenterer for elektiv øvre ekstremitetskirurgi planlagt i liggende stilling under isolert interscalene eller aksillær nerveblokk vil bli screenet. Opptil 450 pasienter som gjennomgår unilaterale øvre ekstremitetsprosedyrer ved Lehigh Valley Hospital vil bli registrert.

STUDIEPROSEDYRER Screening:

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert til å bli registrert. Alle forsøkspersoner som har testet før innleggelse vil bli rekruttert før den kirurgiske prosedyren med første kontakt tatt før dagen for den planlagte operasjonen. For pasienter som ikke har planlagt førinnleggelsestesting og er funnet å være kvalifisert for studien på operasjonsdagen, vil disse pasientene få samtykke til studien morgenen etter prosedyren av studieanestesilegen. Kun pasienter som er i stand til å forstå engelsk og som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke vil bli rekruttert til studien. Etter signert informert samtykke (IRB godkjent) og tillatelse fra deres kirurg og anestesilege og før starten av anestesi, vil vitale tegn, standard laboratorietester, pasienthistorie og fysisk undersøkelse bli gjennomgått.

Prosedyredag:

For NS-gruppen vil interscalene/aksillær blokkering utføres i standardmetoden ved bruk av en nervestimulator festet til en fire centimeters Stimuplex (B Braun) nål. Etter påføring av rutinemonitorer, ekstra oksygen via ansiktsmaske og intravenøs sedasjon, vil huden som ligger over plexus brachialis bedøves. Stimuplex-nålen vil deretter settes inn og ledes til en posisjon i umiddelbar nærhet av plexus brachialis ved hjelp av et endepunkt av muskelrykninger som involverer hånden med en stimulusintensitet på mindre enn 0,5 milliampere til operatørens tilfredshet. Førti (40) milliliter 0,5 prosent Bupivicaine med 1,5 % Mepivicaine med 1:200,00 epinefrin vil bli injisert trinnvis med intermitterende aspirasjon. Denne blokken er valgt for studien på grunn av dens utbredte bruk for en rekke skulderprosedyrer og for dens lave forekomst av komplikasjoner. Den oppgitte suksessraten i litteraturen for interscalene blokk varierer fra 70 til 95 prosent.

For den amerikanske gruppen vil interscalene blokkering utføres i en metode som bruker ultralydveiledet nåleinnføring. Etter påføring av rutinemonitorer, ekstra oksygen via ansiktsmaske og intravenøs sedasjon, vil huden som ligger over plexus brachialis bedøves. Et sterilt deksel vil bli brukt til ultralydsonden. Ved å bruke denne sonden kan anestesilegen visualisere nerven og vil manøvrere spissen av nålen inn i nerven styrt av ultralydsonden. Førti (40) milliliter 0,5 % bupivicain med 1,5 % mepivicain med 1:200,00 epinefrin injiseres trinnvis med intermitterende aspirasjon. Denne blokken er valgt for studien på grunn av dens utbredte bruk for en rekke skulderprosedyrer og for dens lave forekomst av komplikasjoner. Den oppgitte suksessraten i litteraturen for interscalene blokker varierer fra 70 til 95 prosent.

Plexus brachialis vil bli visualisert på nivå med plexusrøtter på dette nivået. Tilstedeværelse eller fravær av lokalbedøvelse rundt nervene vil bli registrert ved hjelp av en Sonosite Titan T-formet ultralydsonde plassert på pasientens hud. Stillbilder av plexus brachialis og lokalbedøvelsen vil bli tatt for hver pasient. Pasientidentifikatorer vil være på bildene, men bildene er plassert i pasientens journal.

Vurdering av blokksuksess:

Suksessen til blokkeringen vil bli vurdert ved å undersøke motorisk styrke i den bedøvede ekstremiteten og graden av anestesi 30 minutter etter injeksjon. Styrke i fordelingen av muskulokutane, mediane, radiale og ulnare nerver vil bli vurdert. Nålestikk og kuldefølelse vil bli vurdert i samme fordelinger. En vellykket blokk vil være en med manglende følelse av kulde og nålestikk i de ovennevnte distribusjonene, samt styrke mindre enn tre av fem på standardskalaen for styrketesting i alle de ovennevnte distribusjonene. Til syvende og sist vil blokkeringssuksess (ja/nei) bestemmes av smertefri kirurgi som ikke krever generell anestesi. Pasientkomfortindeksen og vurderinger etter operasjon vil bli utført som ovenfor.

Gjennomføring av studien:

Studien vil være fullført ved PACU-utskrivning etter at pasienten har returnert sin vurdering av PCI og smerte- og kvalmedata.