Visualizzazione ad ultrasuoni rispetto alla stimolazione elettrica del nervo

Questo è uno studio prospettico randomizzato su 450 pazienti consecutivi che si sono presentati per un intervento chirurgico agli arti superiori programmato per ricevere NB senza anestesia generale per la loro procedura chirurgica. I pazienti saranno randomizzati per ricevere una delle due tecniche di localizzazione nervosa in un rapporto di randomizzazione 1:1. I principali fornitori intraoperatori di sedativo supplementare, infiltrazione o analgesia di anestetico locale aggiuntivo, anestesia generale e valutatori di VAS o PCI saranno all'oscuro della tecnica.

Saranno selezionati i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano per un intervento chirurgico elettivo dell'arto superiore pianificato in posizione supina sotto interscaleno isolato o blocco del nervo ascellare. Saranno arruolati fino a 450 pazienti sottoposti a procedure unilaterali degli arti superiori presso il Lehigh Valley Hospital.

PROCEDURE DI STUDIO Screening:

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non soddisfano i criteri di esclusione saranno idonei per essere arruolati. Tutti i soggetti sottoposti a test di preammissione verranno reclutati prima della loro procedura chirurgica con il contatto iniziale effettuato prima del giorno dell'intervento programmato. Per i pazienti che non hanno programmato test pre-ricovero e risultano idonei per lo studio il giorno dell'intervento, quei pazienti saranno acconsentiti allo studio la mattina della loro procedura dall'anestesista dello studio. Saranno reclutati nello studio solo i pazienti in grado di comprendere l'inglese e che sono in grado di fornire legalmente il consenso informato scritto. Dopo il consenso informato firmato (approvato dall'IRB) e l'autorizzazione del chirurgo e dell'anestesista e prima dell'inizio dell'anestesia, verranno esaminati i segni vitali, i test di laboratorio standard, la storia del paziente e l'esame obiettivo.

Giorno della procedura:

Per il gruppo NS, il blocco interscalenico/ascellare verrà eseguito con il metodo standard utilizzando uno stimolatore nervoso collegato a un ago Stimuplex (B Braun) di quattro centimetri. Dopo l'applicazione di monitor di routine, ossigeno supplementare tramite maschera facciale e sedazione endovenosa, la pelle sovrastante il plesso brachiale sarà anestetizzata. L'ago Stimuplex verrà quindi inserito e guidato in una posizione in prossimità del plesso brachiale utilizzando un punto finale di contrazioni muscolari che coinvolgono la mano a un'intensità di stimolo inferiore a 0,5 milliampere con soddisfazione dell'operatore. Quaranta (40) millilitri di bupivicaina allo 0,5% con mepivicaina all'1,5% con 1:200,00 di epinefrina verranno iniettati in modo incrementale con aspirazione intermittente. Questo blocco è stato scelto per lo studio a causa del suo uso diffuso per una varietà di procedure della spalla e per la sua bassa incidenza di complicanze. Il tasso di successo citato in letteratura per il blocco interscalenico varia dal 70 al 95%.

Per il gruppo statunitense il blocco interscalenico verrà eseguito con un metodo che utilizza l'inserimento dell'ago guidato da ultrasuoni. Dopo l'applicazione di monitor di routine, ossigeno supplementare tramite maschera facciale e sedazione endovenosa, la pelle sovrastante il plesso brachiale sarà anestetizzata. Per la sonda ecografica verrà utilizzata una copertura sterile. Utilizzando questa sonda, l'anestesista può visualizzare il nervo e manovrerà la punta dell'ago nel nervo guidato dalla sonda ecografica. Quaranta (40) millilitri di Bupivicaina allo 0,5% con Mepivicaina all'1,5% con 1:200,00 di Epinefrina saranno iniettati in modo incrementale con aspirazione intermittente. Questo blocco è stato scelto per lo studio a causa del suo uso diffuso per una varietà di procedure della spalla e per la sua bassa incidenza di complicanze. Il tasso di successo citato in letteratura per il blocco interscalenico varia dal 70 al 95%.

Il plesso brachiale sarà visualizzato a livello delle radici del plesso a questo livello. La presenza o l'assenza di anestetico locale attorno ai nervi verrà registrata utilizzando una sonda ecografica a forma di T Sonosite Titan posizionata sulla pelle del paziente. Per ogni paziente verranno acquisite immagini fisse del plesso brachiale e dell'anestetico locale. Gli identificatori del paziente saranno sulle immagini, tuttavia le immagini vengono inserite nella cartella clinica del paziente.

Valutazione del successo del blocco:

Il successo del blocco sarà valutato esaminando la forza motoria nell'estremità anestetizzata e il grado di anestesia a 30 minuti dopo l'iniezione. Verrà valutata la forza nella distribuzione dei nervi muscolocutanei, mediani, radiali e ulnari. La puntura di spillo e la sensazione di freddo saranno valutate nelle stesse distribuzioni. Un blocco di successo sarà quello con una mancanza di sensibilità al freddo e alla puntura di spillo nelle suddette distribuzioni, nonché una forza inferiore a tre su cinque nella scala standard dei test di forza in tutte le suddette distribuzioni. In definitiva, il successo del blocco (sì/no) sarà determinato da un intervento chirurgico indolore che non richiede anestesia generale. L'indice di comfort del paziente e le valutazioni post operatorie saranno effettuate come sopra.

Completamento dello studio:

Lo studio sarà completato alla dimissione dalla PACU dopo che il paziente avrà restituito la sua valutazione del PCI e dei dati su dolore e nausea.