Byte från proteashämmare (PI) till etravirin hos HIV-1-infekterade försökspersoner med viremiasuppression

Inklusionskriterier:

1. Vuxen patient som har diagnosen HIV-1-infektion.
2. Antiretroviral behandling startade minst 12 månader innan, alltid med en HAART-kombination inklusive 2 NRTI plus en PI.
3. Bibehållit odetekterbart plasma HIV-1 RNA (VL < 50 kopior/ml) sedan början av antiretroviral behandling, i minst 6 månader.
4. Frånvaro av misstänkta eller dokumenterade resistensmutationer i RT associerad med NNRTI eller till någon NRTI.

5. Patient som har minst ett av följande tillstånd:

   • Dyslipemi (LDL-kolesterol >130 mg/dL eller triglycerider > 350 mg/dL) som härrör från deras nuvarande PI-regim eller nuvarande användning av lipidsänkande medel på grund av dyslipemi,
   • Antiretrovirala relaterade gastrointestinala störningar, eller
   • Låg patienttillfredsställelse associerad med den aktuella doseringsregimen (BID-regim, ritonaviranvändning, ritonavirintolerans...).
6. God behandlingsföljsamhet.
7. Frivilligt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare terapi med mono eller dubbla antiretrovirala terapier efter initial HAART-eran.
2. Tidigare misslyckade antiretrovirala behandlingar, behandlingsavbrott (A) eller blipp (B) i virusmängd (VL > 50 kopior/ml).
3. Akuta infektioner eller okontrollerad kronisk infektion under de 2 månaderna före inkluderingen.
4. Graviditet eller fertila kvinnor som är villiga att vara gravida.
5. Kliniskt signifikant malabsorptionssyndrom inom 30 dagar före randomisering.

(A) Patienter som tidigare gjort något avbrott i behandlingen (förutsatt att det inte har gjorts under det senaste året) kan anses vara kandidater för studien, om de uppfyller andra kriterier för inkludering, eftersom avbrottet i behandlingen inte bör förutsätta uppkomsten av mutationer.

(B) Små blipp som föregås eller vidarebefordras av 2 oupptäckbara virusmängder kommer inte att tas om hand.