Přechod z inhibitoru proteázy (PI) na etravirin u jedinců infikovaných HIV-1 se supresí virémie

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělý pacient s diagnózou HIV-1 infekce.
2. Antiretrovirová terapie začala nejméně 12 měsíců předtím, vždy kombinací HAART zahrnující 2 NRTI plus PI.
3. Udržená nedetekovatelná plazmatická HIV-1 RNA (VL < 50 kopií/ml) od začátku antiretrovirové terapie po dobu nejméně 6 měsíců.
4. Absence podezřelých nebo zdokumentovaných mutací rezistence v RT souvisejících s NNRTI nebo s jakýmkoli NRTI.

5. Pacient trpící alespoň jedním z následujících stavů:

   • dyslipémie (LDL cholesterol > 130 mg/dl nebo triglyceridy > 350 mg/dl) odvozená z jejich současného režimu PI nebo současného užívání látek snižujících lipidy v důsledku dyslipémie,
   • Gastrointestinální poruchy související s antiretrovirovými léky, popř
   • Nízká spokojenost pacientů spojená se současným dávkováním režimu (režim BID, užívání ritonaviru, intolerance ritonaviru…).
6. Dobrá adherence k léčbě.
7. Dobrovolný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí léčba mono nebo duální antiretrovirovou terapií po zahájení éry HAART.
2. Předchozí selhání antiretrovirové léčby, přerušení léčby (A) nebo poklesy (B) virové zátěže (VL > 50 kopií/ml).
3. Akutní infekce nebo nekontrolovaná chronická infekce během 2 měsíců před zařazením.
4. Těhotné nebo fertilní ženy, které chtějí otěhotnět.
5. Klinicky významný malabsorpční syndrom během 30 dnů před randomizací.

(A) Pacienti, kteří v minulosti přerušili léčbu (za předpokladu, že k tomu nedošlo v posledním roce), mohou být považováni za kandidáty do studie, pokud splňují další kritéria pro zařazení, protože přerušení léčby by nemělo předpokládat vznik mutací.

(B) Malé blipy, kterým předcházejí nebo předcházejí 2 nedetekovatelné virové zátěže, nebudou brány v úvahu.