Mudança de inibidor de protease (IP) para etravirina em indivíduos infectados pelo HIV-1 com supressão de viremia

Critério de inclusão:

1. Paciente adulto com diagnóstico de infecção pelo HIV-1.
2. A terapia antirretroviral foi iniciada há pelo menos 12 meses, sempre com uma combinação de HAART incluindo 2 NRTIs mais um IP.
3. Manteve o RNA do HIV-1 indetectável no plasma (CV < 50 cópias/mL) desde o início da terapia antirretroviral, por pelo menos 6 meses.
4. Ausência de mutações de resistência suspeitas ou documentadas no TR associadas a NNRTIs ou a qualquer NRTI.

5. Paciente com pelo menos uma das seguintes condições:

   • Dislipidemia (colesterol LDL > 130 mg/dL ou triglicerídeos > 350 mg/dL) derivada de seu atual regime de IP ou uso atual de agentes hipolipemiantes devido à dislipidemia,
   • Distúrbios gastrointestinais relacionados com anti-retrovirais, ou
   • Baixa satisfação do paciente associada à posologia do regime atual (regime BID, uso de ritonavir, intolerância ao ritonavir…).
6. Boa adesão ao tratamento.
7. Consentimento informado voluntário por escrito.

Critério de exclusão:

1. Terapia anterior com terapias antirretrovirais mono ou duplas após o início da era HAART.
2. Falhas anteriores do tratamento antirretroviral, interrupções do tratamento (A) ou blips (B) na carga viral (CV > 50 cópias/mL).
3. Infecções agudas ou infecções crônicas não controladas nos 2 meses anteriores à inclusão.
4. Gravidez ou mulheres férteis dispostas a engravidar.
5. Síndrome de má absorção clinicamente significativa dentro de 30 dias antes da randomização.

(A) Podem ser considerados candidatos ao estudo pacientes que no passado tenham feito alguma interrupção de tratamento (desde que não tenha ocorrido no último ano), desde que preencham outros critérios de inclusão, pois a interrupção do tratamento não deve assumir surgimento de mutações.

(B) Pequenos blips que são precedidos ou encaminhados por 2 cargas virais indetectáveis ​​não serão levados em consideração.