Skift fra proteasehæmmer (PI) til etravirin hos HIV-1-inficerede personer med viræmi-suppression

Inklusionskriterier:

1. Voksen patient med diagnosen HIV-1-infektion.
2. Antiretroviral behandling startede mindst 12 måneder før, altid med en HAART-kombination inklusive 2 NRTI'er plus en PI.
3. Opretholdt ikke-detekterbart plasma HIV-1 RNA (VL < 50 kopier/ml) siden begyndelsen af ​​antiretroviral behandling i mindst 6 måneder.
4. Fravær af mistænkte eller dokumenterede resistensmutationer i RT forbundet med NNRTI'er eller til enhver NRTI.

5. Patient med mindst én af følgende tilstande:

   • Dyslipæmi (LDL-kolesterol >130 mg/dL eller triglycerider > 350 mg/dL) afledt af deres nuværende PI-regime eller nuværende brug af lipidsænkende midler på grund af dyslipæmi,
   • Antiretroviral-relaterede gastrointestinale forstyrrelser, eller
   • Lav patienttilfredshed forbundet med den aktuelle doseringsregime (to gange dagligt, ritonavirbrug, ritonavirintolerance...).
6. God behandlingsvedhæftelse.
7. Frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere terapi med mono- eller dobbelt antiretrovirale terapier efter begyndelsen af ​​HAART-æraen.
2. Tidligere antiretroviral behandlingsfejl, behandlingsafbrydelser (A) eller blips (B) i viral load (VL > 50 kopier/ml).
3. Akutte infektioner eller ukontrolleret kronisk infektion i de 2 måneder forud for inklusion.
4. Graviditet eller fertile kvinder, der er villige til at være gravide.
5. Klinisk signifikant malabsorptionssyndrom inden for 30 dage før randomisering.

(A) Patienter, der tidligere har afbrudt behandlingen (forudsat at det ikke har været det inden for det sidste år), kan betragtes som kandidater til undersøgelsen, hvis de opfylder andre kriterier for inklusion, da pausen i behandlingen ikke bør antages. fremkomsten af ​​mutationer.

(B) Små blips, der foran eller videresendes af 2 uopdagelige virale mængder, vil ikke blive behandlet.