Переход с ингибитора протеазы (ИП) на этравирин у ВИЧ-1-инфицированных субъектов с подавлением виремии

Критерии включения:

1. Взрослый пациент с диагнозом ВИЧ-1.
2. Антиретровирусная терапия была начата как минимум за 12 месяцев до этого, всегда с комбинацией ВААРТ, включающей 2 НИОТ плюс ИП.
3. Поддержание неопределяемого уровня РНК ВИЧ-1 в плазме (ВН < 50 копий/мл) с начала антиретровирусной терапии в течение как минимум 6 месяцев.
4. Отсутствие подозреваемых или задокументированных мутаций резистентности в RT, связанных с ННИОТ или любым НИОТ.

5. Пациент, имеющий хотя бы одно из следующих состояний:

   • Дислипемия (холестерин ЛПНП > 130 мг/дл или триглицериды > 350 мг/дл), связанная с их текущим режимом ИП или текущим использованием гиполипидемических средств из-за дислипемии,
   • желудочно-кишечные расстройства, связанные с антиретровирусными препаратами, или
   • Низкая удовлетворенность пациентов, связанная с текущим режимом дозирования (режим BID, использование ритонавира, непереносимость ритонавира…).
6. Хорошая приверженность лечению.
7. Добровольное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предыдущая терапия моно- или двойной антиретровирусной терапией после начала эры ВААРТ.
2. Предыдущие неудачи антиретровирусного лечения, перерывы в лечении (А) или скачки (В) вирусной нагрузки (ВН > 50 копий/мл).
3. Острые инфекции или неконтролируемая хроническая инфекция за 2 месяца до включения.
4. Беременные или фертильные женщины, желающие забеременеть.
5. Клинически значимый синдром мальабсорбции в течение 30 дней до рандомизации.

(А) Пациенты, которые в прошлом делали какое-либо прерывание лечения (при условии, что оно не было в течение последнего года), могут считаться кандидатами на участие в исследовании, если они соответствуют другим критериям включения, поскольку перерыв в лечении не следует считать появление мутаций.

(B) Небольшие всплески, которым предшествуют или передаются 2 неопределяемые вирусные нагрузки, не будут приниматься во внимание.