- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039168
Återgå till arbetet efter en arbetsplatsinriktad insats för sjukskrivna patienter på grund av utbrändhet (ADA model)
13 mars 2024 uppdaterad av: Region Skane
Minskning av bristande överensstämmelse mellan person och jobb för att öka arbetsförmågan, genom utbildning av och dialog mellan inblandade parter - Utvärdering av ett interventionsprogram
Studien syftar till att utvärdera effekten på återgång till arbete av en arbetsplatsintervention med patienter som behandlas för utbrändhet.
Interventionen syftar till att minska jobb-person mismatch genom kommunikation mellan patient och handledare. Hypotesen är att interventionsgruppen kommer att visa ett mer gynnsamt resultat än en kontrollgrupp vad gäller återgång till arbete.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna rekryteras löpande i samarbete med regionala försäkringskassor (RSIO) i de två södra Sveriges län.
Personer som accepterar deltagande undersöks kliniskt och intervjuas av händelseförloppet som ledde fram till utbrändheten och patientens förväntningar på förändringar som är nödvändiga för att underlätta återgång till arbete registreras.
Patientens handledare intervjuas sedan på arbetsplatsen och svarar på samma frågor om upplevda huvudorsaker till den underordnades sjukskrivning och nödvändiga förändringar för att underlätta återgång till arbete.
Slutligen sker kärninterventionen, nämligen en dialog som inleds mellan patient och handledare för att hitta lösningar för att underlätta återgång till arbete.
Av de som inte vill delta, utan att ange någon särskild anledning till det, matchas en kontrollgrupp efter längd och sjukfrånvaro vid tidpunkten för insatsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sysselsättning
- sjukskrivning minst halvtid 2-6 månader på grund av arbetsrelaterad utbrändhet
- tidigare friska
Exklusions kriterier:
- annan somatisk eller psykiatrisk sjukdom som förklarar symtomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arbetsplatsdialog
Klinisk undersökning och dialog med handledare för att hitta lösningar för att minska jobb-person-missmatch och underlätta återgång till arbete
|
|
|
Sham Comparator: Vårda som vanligt
Inget ingripande förutom att vården som vanligt är tillgänglig för patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återgå till jobbet från sjukskrivning
Tidsram: Upp till 1,5 år efter avslutad intervention
|
Upp till 1,5 år efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självskattade hälsoåtgärder (endast i interventionsgruppen)
Tidsram: Upp till 1,5 år efter avslutad intervention
|
Upp till 1,5 år efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2009
Första postat (Beräknad)
24 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAS 2003-0765
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .