- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039168
Regreso al trabajo después de una intervención orientada al lugar de trabajo para pacientes con baja por enfermedad debido al agotamiento (ADA model)
13 de marzo de 2024 actualizado por: Region Skane
Reducción del desajuste persona-trabajo para aumentar la capacidad laboral, mediante la educación y el diálogo entre las partes involucradas: evaluación de un programa de intervención
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto sobre el regreso al trabajo de una intervención en el lugar de trabajo con pacientes en tratamiento por agotamiento.
La intervención pretende reducir el desajuste entre el trabajo y la persona a través de la comunicación paciente-supervisor. La hipótesis es que el grupo de intervención mostrará un resultado más favorable que un grupo de control con respecto al regreso al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son reclutados consecutivamente en cooperación con las oficinas regionales de seguridad social (RSIO) en los dos condados del sur de Suecia.
Las personas que aceptan participar son examinadas clínicamente y entrevistadas sobre el curso de los acontecimientos que condujeron al agotamiento y se registran las expectativas del paciente sobre los cambios necesarios para facilitar el regreso al trabajo.
Luego se entrevista al supervisor del paciente en el lugar de trabajo, respondiendo las mismas preguntas sobre las principales causas percibidas de la baja por enfermedad del subordinado y los cambios necesarios para facilitar el regreso al trabajo.
Finalmente, tiene lugar la intervención central, es decir, se inicia un diálogo entre el paciente y el supervisor para encontrar soluciones que faciliten el regreso al trabajo.
De aquellos que no quieren participar, sin dar ningún motivo específico para ello, se empareja un grupo de control por duración y grado de baja laboral en el momento de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleo
- baja por enfermedad al menos medio tiempo 2-6 meses debido al agotamiento relacionado con el trabajo
- previamente sano
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad somática o psiquiátrica que explique los síntomas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Diálogo en el lugar de trabajo
Examen clínico y diálogo con el supervisor para encontrar soluciones que reduzcan el desajuste entre el trabajo y la persona y faciliten el regreso al trabajo.
|
|
Comparador falso: Cuídate como siempre
Ninguna intervención además de la atención habitual disponible para el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Regreso al trabajo después de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 años después de la finalización de la intervención.
|
Hasta 1,5 años después de la finalización de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medidas de salud autoevaluadas (solo en el grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 años después de la finalización de la intervención.
|
Hasta 1,5 años después de la finalización de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAS 2003-0765
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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