- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01039168
Visszatérés a munkába a kiégés miatt betegszabadságon lévő betegek munkahely-orientált beavatkozása után (ADA model)
2024. március 13. frissítette: Region Skane
A személy és a munkakör közötti eltérés csökkentése a munkakapacitás növelése érdekében az érintett felek oktatása és párbeszéde révén – A beavatkozási program értékelése
A tanulmány célja, hogy értékelje a kiégés miatt kezelt betegek munkahelyi beavatkozásának a munkába való visszatérésre gyakorolt hatását.
A beavatkozás célja, hogy csökkentse a munkahely és a személy közötti eltérést a beteg-felügyelő kommunikáción keresztül. A hipotézis az, hogy az intervenciós csoport a munkába való visszatérés tekintetében kedvezőbb eredményt fog mutatni, mint a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket Svédország két déli megyéjében a regionális társadalombiztosítási hivatalokkal (RSIO) együttműködve toborozzák.
A részvételt elfogadó személyeket klinikailag megvizsgálják, interjút készítenek a kiégéshez vezető események lefolyásáról, valamint rögzítik a páciens munkába való visszatérését elősegítő változásokkal kapcsolatos elvárásait.
Ezt követően a páciens felettesével interjút készítenek a munkahelyen, és ugyanazokra a kérdésekre válaszolnak a beosztott betegszabadságának vélt fő okairól és a munkába való visszatérés megkönnyítéséhez szükséges változtatásokról.
Végül megtörténik az alapvető beavatkozás, azaz párbeszéd indul a páciens és a felügyelő között, hogy megoldásokat találjanak a munkába való visszatérés megkönnyítésére.
Azok közül, akik nem kívánnak részt venni, külön indoklás nélkül egy kontrollcsoportot párosítanak a betegszabadság időtartama és mértéke szerint a beavatkozás időpontjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- foglalkoztatás
- legalább félidőben 2-6 hónap betegszabadság munkahelyi kiégés miatt
- korábban egészséges
Kizárási kritériumok:
- a tüneteket magyarázó egyéb szomatikus vagy pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Munkahelyi párbeszéd
Klinikai vizsgálat és párbeszéd a felettessel, hogy megoldásokat találjanak a munkahelyek közötti eltérések csökkentésére és a munkába való visszatérés megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Vigyázz a szokásos módon
A szokásos ellátáson kívül semmilyen beavatkozás nem áll a beteg rendelkezésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegszabadságból visszatérés a munkába
Időkeret: Akár 1,5 év a beavatkozás befejezése után
|
Akár 1,5 év a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önértékelésű egészségügyi intézkedések (csak az intervenciós csoportban)
Időkeret: Akár 1,5 év a beavatkozás befejezése után
|
Akár 1,5 év a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 22.
Első közzététel (Becsült)
2009. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAS 2003-0765
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vigyázz a szokásos módon
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada