- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01039168
Tilbake til jobb etter en arbeidsplassrettet intervensjon for sykemeldte pasienter på grunn av utbrenthet (ADA model)
13. mars 2024 oppdatert av: Region Skane
Reduksjon av person-jobb-mismatch for å øke arbeidskapasiteten, ved utdanning av og dialog mellom involverte parter - Evaluering av et intervensjonsprogram
Studien tar sikte på å evaluere effekten på retur til arbeid av en arbeidsplassintervensjon med pasienter som behandles for utbrenthet.
Intervensjonen har til hensikt å redusere jobb-person mismatch gjennom pasient-veileder kommunikasjon. Hypotesen er at intervensjonsgruppen vil vise et gunstigere resultat enn en kontrollgruppe med hensyn til tilbakeføring i arbeid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne rekrutteres fortløpende i samarbeid med regionale trygdekontorer (RSIO) i de to sørlige Sveriges fylker.
Personer som aksepterer deltakelse blir klinisk undersøkt og intervjuet av hendelsesforløpet frem til utbrenthet og pasientens forventninger til endringer som er nødvendige for å lette tilbakeføringen til arbeid, registreres.
Pasientens veileder blir deretter intervjuet på arbeidsplassen og svarer på de samme spørsmålene om opplevde hovedårsaker til den underordnedes sykefravær og endringer som er nødvendige for å lette tilbake til arbeid.
Til slutt skjer kjerneintervensjonen, nemlig en dialog som innledes mellom pasient og veileder for å finne løsninger for å lette tilbakeføringen til arbeid.
Av de som ikke ønsker å delta, uten å oppgi noen spesifikk begrunnelse for det, matches en kontrollgruppe etter lengde og sykefraværsgrad på intervensjonstidspunktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeid
- sykefravær minst halvtid 2-6 måneder på grunn av arbeidsrelatert utbrenthet
- tidligere frisk
Ekskluderingskriterier:
- annen somatisk eller psykiatrisk sykdom som forklarer symptomene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arbeidsplassdialog
Klinisk undersøkelse og dialog med veileder for å finne løsninger for å redusere jobb-person misforhold og lette tilbakevending til arbeid
|
|
Sham-komparator: Ta vare som vanlig
Ingen intervensjon utover at omsorgen som vanlig er tilgjengelig for pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gå tilbake til jobb fra sykemelding
Tidsramme: Inntil 1,5 år etter avsluttet intervensjon
|
Inntil 1,5 år etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Egenvurderte helsetiltak (kun i intervensjonsgruppen)
Tidsramme: Inntil 1,5 år etter avsluttet intervensjon
|
Inntil 1,5 år etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2009
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAS 2003-0765
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ta vare som vanlig
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinUkjentAngst | LesevanskerForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population AffairsFullførtUngdomsgraviditetsforebygging
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtSomatiske symptomer og relaterte lidelser | Intensiv kortvarig dynamisk psykoterapiCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater