- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039168
Ritorno al lavoro dopo un intervento orientato al posto di lavoro per i pazienti in congedo per malattia a causa di burnout (ADA model)
13 marzo 2024 aggiornato da: Region Skane
Riduzione del disallineamento persona-lavoro per aumentare la capacità lavorativa, attraverso la formazione e il dialogo tra le parti coinvolte - Valutazione di un programma di intervento
Lo studio mira a valutare l'effetto sul ritorno al lavoro di un intervento sul posto di lavoro con pazienti in trattamento per burnout.
L'intervento intende ridurre il disallineamento tra lavoro e persona attraverso la comunicazione paziente-supervisore. L'ipotesi è che il gruppo di intervento mostrerà un risultato più favorevole rispetto al gruppo di controllo rispetto al ritorno al lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono reclutati consecutivamente in collaborazione con gli uffici regionali di previdenza sociale (RSIO) nelle due contee meridionali della Svezia.
Le persone che accettano la partecipazione vengono esaminate clinicamente e intervistate sul corso degli eventi che hanno portato al burnout e vengono registrate le aspettative del paziente sui cambiamenti necessari per facilitare il ritorno al lavoro.
Il supervisore del paziente viene quindi intervistato sul posto di lavoro, rispondendo alle stesse domande sulle principali cause percepite del congedo per malattia del subordinato e sui cambiamenti necessari per facilitare il ritorno al lavoro.
Infine, avviene l'intervento centrale, ovvero l'avvio di un dialogo tra il paziente e il supervisore per trovare soluzioni per facilitare il ritorno al lavoro.
Tra coloro che non vogliono partecipare, senza fornire alcuna motivazione specifica, viene abbinato un gruppo di controllo in base alla durata e al grado di congedo per malattia al momento dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occupazione
- congedo per malattia almeno a metà tempo di 2-6 mesi a causa di burnout legato al lavoro
- precedentemente sano
Criteri di esclusione:
- altra malattia somatica o psichiatrica che spiega i sintomi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Dialogo sul posto di lavoro
Esame clinico e dialogo con il supervisore per trovare soluzioni per ridurre lo squilibrio tra lavoro e persona e facilitare il ritorno al lavoro
|
|
Comparatore fittizio: Cura come al solito
Nessun intervento oltre alle cure abituali a disposizione del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ritorno al lavoro dal congedo per malattia
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni dopo il completamento dell'intervento
|
Fino a 1,5 anni dopo il completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misure sanitarie auto-valutate (solo nel gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni dopo il completamento dell'intervento
|
Fino a 1,5 anni dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAS 2003-0765
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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