- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01039168
Terugkeer naar werk na een werkplekgerichte interventie voor patiënten met ziekteverlof vanwege burn-out (ADA model)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Region Skane
Vermindering van de mismatch tussen persoon en baan om de werkcapaciteit te vergroten, door educatie van en dialoog tussen betrokken partijen - Evaluatie van een interventieprogramma
Het onderzoek heeft tot doel het effect op de terugkeer naar het werk te evalueren van een interventie op de werkplek bij patiënten die worden behandeld voor burn-out.
De interventie is bedoeld om de mismatch tussen werk en persoon te verminderen door middel van communicatie tussen patiënt en leidinggevende. De hypothese is dat de interventiegroep een gunstiger resultaat zal laten zien dan een controlegroep met betrekking tot terugkeer naar werk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden achtereenvolgens gerekruteerd in samenwerking met regionale socialeverzekeringskantoren (RSIO's) in de twee zuidelijke provincies van Zweden.
Personen die deelname accepteren, worden klinisch onderzocht en geïnterviewd over het verloop van de gebeurtenissen die tot de burn-out hebben geleid, en de verwachtingen van de patiënt over de veranderingen die nodig zijn om de terugkeer naar het werk te vergemakkelijken, worden vastgelegd.
Vervolgens wordt de leidinggevende van de patiënt op de werkplek geïnterviewd, waarbij dezelfde vragen worden beantwoord over de waargenomen hoofdoorzaken van het ziekteverzuim van de ondergeschikte en over de veranderingen die nodig zijn om de terugkeer naar het werk te vergemakkelijken.
Ten slotte vindt de kerninterventie plaats, namelijk het op gang brengen van een dialoog tussen de patiënt en de leidinggevende om oplossingen te vinden om de terugkeer naar het werk te vergemakkelijken.
Van degenen die niet willen deelnemen, zonder daarvoor een specifieke reden op te geven, wordt een controlegroep vergeleken op basis van de duur en de mate van ziekteverzuim op het moment van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkgelegenheid
- ziekteverlof van minimaal 2 tot 6 maanden vanwege werkgerelateerde burn-out
- voorheen gezond
Uitsluitingscriteria:
- andere somatische of psychiatrische ziekte die de symptomen verklaart
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dialoog op de werkvloer
Klinisch onderzoek en dialoog met supervisor om oplossingen te vinden om de mismatch tussen werk en persoon te verminderen en terugkeer naar werk te vergemakkelijken
|
|
Sham-vergelijker: Verzorging zoals gewoonlijk
Er is geen tussenkomst buiten de gebruikelijke zorg voor de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Terugkeer naar het werk na ziekteverlof
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Tot 1,5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelf beoordeelde gezondheidsmaatregelen (alleen in de interventiegroep)
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Tot 1,5 jaar na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAS 2003-0765
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Professionele burn-out
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Zorg zoals gewoonlijk
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmActief, niet wervendAngst stoornissen | Slaap probleem | Affectieve stoornisZweden
-
International University of La RiojaWervingPsychose | Behandeling | PsychologischSpanje
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingGehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcStichting tot steun VCVGZ; HSK Groep B.V.; AltrechtWervingErnstige depressieve stoornis | JeugdtraumaNederland