- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01039168
Powrót do pracy po interwencji ukierunkowanej na miejsce pracy dla pacjentów przebywających na zwolnieniu lekarskim z powodu wypalenia zawodowego (ADA model)
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Region Skane
Zmniejszanie niedopasowania osoba-praca w celu zwiększenia wydajności pracy poprzez edukację i dialog pomiędzy zaangażowanymi stronami – ocena programu interwencyjnego
Celem badania była ocena wpływu interwencji w miejscu pracy u pacjentów leczonych z powodu wypalenia zawodowego na powrót do pracy.
Interwencja ma na celu zmniejszenie niedopasowania między pracą a osobą poprzez komunikację pacjent-przełożony. Hipoteza jest taka, że grupa interwencyjna uzyska korzystniejsze wyniki w zakresie powrotu do pracy niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja uczestników odbywa się sukcesywnie we współpracy z regionalnymi biurami ubezpieczeń społecznych (RSIO) w dwóch południowych okręgach Szwecji.
Osoby wyrażające zgodę na udział w programie są poddawane badaniu klinicznemu i przeprowadzane są wywiady na temat przebiegu zdarzeń prowadzących do wypalenia zawodowego oraz rejestrowane są oczekiwania pacjenta co do zmian niezbędnych do ułatwienia powrotu do pracy.
Następnie w miejscu pracy przeprowadza się rozmowę z przełożonym pacjenta, odpowiadając na te same pytania dotyczące postrzeganych głównych przyczyn zwolnień lekarskich podwładnego oraz zmian niezbędnych do ułatwienia powrotu do pracy.
Na koniec następuje interwencja podstawowa, czyli inicjowanie dialogu pomiędzy pacjentem a przełożonym w celu znalezienia rozwiązań ułatwiających powrót do pracy.
Spośród osób, które nie chcą uczestniczyć w programie, bez podania konkretnego powodu, dobierana jest grupa kontrolna pod względem długości i stopnia zwolnienia lekarskiego w momencie interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudnienie
- zwolnienie lekarskie co najmniej na pół etatu 2-6 miesięcy z powodu wypalenia zawodowego
- wcześniej zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- inna choroba somatyczna lub psychiczna wyjaśniająca objawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Dialog w miejscu pracy
Badanie kliniczne i dialog z przełożonym w celu znalezienia rozwiązań zmniejszających niedopasowanie zawodowe do pracownika i ułatwiających powrót do pracy
|
|
Pozorny komparator: Opieka jak zwykle
Żadnej interwencji poza zwykłą opieką dostępną dla pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powrót do pracy po zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po zakończeniu interwencji
|
Do 1,5 roku po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Samoocena działań zdrowotnych (tylko w grupie interwencyjnej)
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po zakończeniu interwencji
|
Do 1,5 roku po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Björn Karlson, PhD, Occupational and Environmental Medicine, Lund University Hospital and Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAS 2003-0765
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie zawodowe
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pielęgnuj jak zwykle
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Carna Biosciences, Inc.RekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Makroglobulinemia Waldenstroma | Chłoniak z komórek płaszcza | Chłoniak strefy brzeżnej | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z małych limfocytów | Nowotwór z komórek BStany Zjednoczone
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
InQpharm GroupWycofane
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonZakończony
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.Wycofane