Desoximetasonspray 0,25 %, studie av hypotalamushypofysadrenal (HPA) axel

Inklusionskriterier:

• Ha en säker klinisk diagnos av stabil plackpsoriasis med omfattningen av BSA påverkad enligt angiven för varje grupp
• Grupp 1: involvering av 10-15 % av deras BSA
• Grupp 2: involvering av > 15 % av deras BSA
• Ha en Physicians Global Assessment (PGA)-poäng på 3 (måttlig) eller 4 (svår) vid baslinjen för sjukdomens övergripande svårighetsgrad.
• Resultat från ett kortisolsvarstest som anses vara normalt och inte visar några tecken på någon onormal HPA-funktion eller binjurerespons. Patienter måste uppfylla alla dessa krav:

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid, ammar, planerar att bli gravid under studiens varaktighet, eller om hon är i fertil ålder och är sexuellt aktiv inte beredd att använda lämpliga preventivmetoder för att undvika graviditet.
• Patienten har aktuell diagnos av andra typer av psoriasis än stabil plackpsoriasis (dvs. akut, guttat, erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis) eller har psoriasis av något slag i ansiktet eller hårbotten som kräver aktiv behandling under studien.
• Patienten har en historia av psoriasis som inte har svarat på topikal kortikosteroidbehandling.
• Enligt utredarens uppfattning har patienten andra dermatologiska tillstånd, såsom atopisk eller kontakteksem, som kan störa de kliniska bedömningarna av tecknen och symtomen på psoriasis.
• Patienten har en historia av allergi eller känslighet mot kortikosteroider eller historia av någon läkemedelsöverkänslighet eller intolerans som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller studiens resultat.
• Patienten har tidigare haft en biverkning av CortrosynTM eller liknande testreagenser.
• Patienten har en betydande historia eller aktuella bevis för kronisk infektionssjukdom, systemstörning, organstörning eller annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle utsätta studiepatienten för en otillbörlig risk genom att delta i studien.
• Patienten får för närvarande eller har fått någon strålbehandling, antineoplastiska medel eller immunsuppressiv medicin inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
• Patienten har genomgått behandling med någon systemisk eller fotoantipsoriatisk behandling inom 8 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet.
• Patienten har behandlats inom 12 veckor (eller fem halveringstider beroende på vilket som är kortast) före den första dosen av studieläkemedlet med någon biologisk terapi för psoriasis.
• Patienten har fått några systemiska steroider inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet.
• Patienter som har använt utvärtes antipsoriatika av något slag eller topikala kortikosteroider av någon anledning inom 2 veckor före första användningen av studieläkemedlet