Desoximetasona Spray 0,25%, estudo do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA)

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico clínico definitivo de psoríase em placa estável com a extensão da BSA afetada conforme designado para cada grupo
• Grupo 1: envolvimento de 10-15% de sua BSA
• Grupo 2: envolvimento de > 15% de sua BSA
• Ter uma pontuação da Physicians Global Assessment (PGA) de 3 (moderada) ou 4 (grave) na linha de base para a gravidade geral da doença.
• Resultados de um teste de resposta de cortisol que são considerados normais e não mostram nenhuma evidência de qualquer função HPA anormal ou resposta adrenal. Os pacientes devem cumprir todas estas estipulações:

Critério de exclusão:

• Mulher que está grávida, amamentando, planejando engravidar durante a duração do estudo, ou se tem potencial para engravidar e é sexualmente ativa e não está preparada para usar métodos contraceptivos apropriados para evitar a gravidez.
• O paciente tem diagnóstico atual de tipos de psoríase diferentes da psoríase em placas estável (ou seja, psoríase aguda, gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa) ou tem psoríase de qualquer tipo na face ou couro cabeludo que exigirá tratamento ativo durante o estudo.
• O paciente tem história de psoríase que não responde à corticoterapia tópica.
• Na opinião do investigador, o paciente apresenta outras condições dermatológicas, como dermatite atópica ou de contato, que podem interferir na avaliação clínica dos sinais e sintomas da psoríase
• O paciente tem histórico de alergia ou sensibilidade a corticosteróides ou histórico de qualquer hipersensibilidade ou intolerância a medicamentos que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou os resultados do estudo.
• O paciente tem histórico de reação adversa ao CortrosynTM ou reagentes de teste semelhantes.
• O paciente tem um histórico significativo ou evidência atual de doença infecciosa crônica, distúrbio do sistema, distúrbio de órgão ou outra condição médica que, na opinião do investigador, colocaria o paciente do estudo em risco indevido pela participação no estudo.
• O paciente está atualmente recebendo ou recebeu qualquer terapia de radiação, agentes antineoplásicos ou medicação imunossupressora dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• O paciente foi submetido a tratamento com qualquer terapia antipsoriática sistêmica ou foto no prazo de 8 semanas após a primeira dose do medicamento em estudo.
• O paciente foi tratado dentro de 12 semanas (ou cinco meias-vidas, o que for menor) antes da primeira dose do medicamento do estudo com quaisquer terapias biológicas para psoríase.
• O paciente recebeu qualquer esteroide sistêmico dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento em estudo.
• Pacientes que usaram qualquer agente antipsoriático tópico de qualquer tipo ou qualquer corticosteróide tópico por qualquer motivo dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo