Desoximetason-spray 0,25%, onderzoek naar hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as

Inclusiecriteria:

• Een duidelijke klinische diagnose hebben van stabiele plaque psoriasis met de mate van aantasting van het lichaamsoppervlak zoals aangegeven voor elke groep
• Groep 1: betrokkenheid van 10-15% van hun BSA
• Groep 2: betrokkenheid van > 15% van hun BSA
• Een Physicians Global Assessment (PGA)-score van 3 (matig) of 4 (ernstig) hebben bij baseline voor de algehele ernst van de ziekte.
• Resultaten van een cortisolresponstest die als normaal worden beschouwd en geen bewijs vertonen van een abnormale HPA-functie of bijnierrespons. Patiënten moeten aan al deze voorwaarden voldoen:

Uitsluitingscriteria:

• Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft, van plan is zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek, of zwanger kan worden en seksueel actief is en niet bereid is geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
• Patiënt heeft momenteel een andere vorm van psoriasis dan stabiele plaque psoriasis (d.w.z. acute, guttate, erytrodermische, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis) of psoriasis van welke aard dan ook heeft op het gezicht of de hoofdhuid die tijdens het onderzoek actieve behandeling vereist.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van psoriasis die niet reageerde op lokale therapie met corticosteroïden.
• Volgens de onderzoeker heeft de patiënt andere dermatologische aandoeningen, zoals atopische of contactdermatitis, die de klinische beoordeling van de tekenen en symptomen van psoriasis kunnen verstoren
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor corticosteroïden of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor geneesmiddelen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt of de resultaten van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van een bijwerking op CortrosynTM of vergelijkbare testreagentia.
• Patiënt heeft een significante geschiedenis of actueel bewijs van chronische infectieziekte, systeemaandoening, orgaanaandoening of andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoekspatiënt een onnodig risico zou geven door deelname aan het onderzoek.
• Patiënt ontvangt of heeft momenteel bestralingstherapie, antineoplastische middelen of immunosuppressieve medicatie gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Patiënt heeft binnen 8 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een behandeling ondergaan met een systemische of foto-antisoriatische therapie.
• Patiënt is behandeld binnen 12 weken (of vijf halfwaardetijden, welke van de twee het kortst is) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel met biologische therapieën voor psoriasis.
• Patiënt heeft systemische steroïden gekregen binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Patiënten die om welke reden dan ook lokale antipsoriatica of lokale corticosteroïden hebben gebruikt binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel