Desoximetasonový sprej 0,25 %, studie osy hypotalamu hypofýzy nadledvin (HPA)

Kritéria pro zařazení:

• Mít definitivní klinickou diagnózu stabilní ložiskové psoriázy s rozsahem postiženého BSA, jak je určeno pro každou skupinu
• Skupina 1: zapojení 10-15 % jejich BSA
• Skupina 2: zapojení > 15 % jejich BSA
• Mít skóre Physicians Global Assessment (PGA) 3 (střední) nebo 4 (závažné) na začátku pro celkovou závažnost onemocnění.
• Výsledky testu odpovědi na kortizol, které jsou považovány za normální a nevykazují žádné známky abnormální funkce HPA nebo odpovědi nadledvin. Pacienti musí splňovat všechna tato ustanovení:

Kritéria vyloučení:

• Žena, která je těhotná, kojící, plánuje otěhotnět během trvání studie nebo je v plodném věku a sexuálně aktivní, není připravena používat vhodné antikoncepční metody, aby se zabránilo otěhotnění.
• Pacient má současnou diagnózu jiných typů psoriázy, než je stabilní plaková psoriáza (tj. akutní, střevní, erytrodermická, exfoliativní nebo pustulární psoriáza) nebo má psoriázu jakéhokoli druhu na obličeji nebo pokožce hlavy, která bude vyžadovat aktivní léčbu během studie.
• Pacient má v anamnéze psoriázu, která nereagovala na lokální léčbu kortikosteroidy.
• Podle názoru zkoušejícího má pacient jiné dermatologické stavy, jako je atopická nebo kontaktní dermatitida, které mohou narušovat klinické hodnocení známek a příznaků psoriázy.
• Pacient má v anamnéze alergii nebo citlivost na kortikosteroidy nebo v anamnéze jakoukoli přecitlivělost nebo intoleranci na léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit bezpečnost pacienta nebo výsledky studie.
• Pacient má v anamnéze nežádoucí reakci na CortrosynTM nebo podobná testovací činidla.
• Pacient má v anamnéze nebo v současnosti významné známky chronického infekčního onemocnění, systémové poruchy, orgánové poruchy nebo jiného zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího vystavil pacienta ve studii nepřiměřenému riziku účastí ve studii.
• Pacient v současné době dostává nebo dostával jakoukoli radiační terapii, antineoplastická činidla nebo imunosupresivní léky během 4 týdnů před první dávkou studovaného léčiva.
• Pacient podstoupil léčbu jakoukoli systémovou nebo fotoantipsoriatickou terapií do 8 týdnů od první dávky studovaného léku.
• Pacient byl léčen během 12 týdnů (nebo pěti poločasů, podle toho, co je kratší) před první dávkou studovaného léku jakoukoli biologickou terapií psoriázy.
• Pacient dostal jakékoli systémové steroidy do 4 týdnů od první dávky studovaného léku.
• Pacienti, kteří během 2 týdnů před prvním použitím studovaného léku z jakéhokoli důvodu užili jakékoli topické antipsoriatikum nebo jakékoli topické kortikosteroidy