Desoximetason-Spray 0,25 %, Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenstudie (HPA).

Einschlusskriterien:

• Eine eindeutige klinische Diagnose einer stabilen Plaque-Psoriasis mit dem für jede Gruppe festgelegten Ausmaß der betroffenen BSA haben
• Gruppe 1: Beteiligung von 10–15 % ihres BSA
• Gruppe 2: Beteiligung von > 15 % ihrer BSA
• Zu Studienbeginn einen Physicians Global Assessment (PGA)-Score von 3 (mittel) oder 4 (schwer) für den Gesamtschweregrad der Erkrankung haben.
• Ergebnisse eines Cortisol-Reaktionstests, die als normal gelten und keine Hinweise auf eine abnormale HPA-Funktion oder Nebennierenreaktion zeigen. Alle diese Voraussetzungen müssen vom Patienten erfüllt werden:

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen, während der Dauer der Studie eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter und sexuell aktiv sind und nicht darauf vorbereitet sind, geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
• Der Patient hat aktuell eine andere Psoriasis-Diagnose als die stabile Plaque-Psoriasis (d. h. (akute, guttata, erythrodermische, exfoliative oder pustulöse Psoriasis) oder Psoriasis jeglicher Art im Gesicht oder auf der Kopfhaut haben, die während der Studie eine aktive Behandlung erfordert.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Psoriasis, die auf eine topische Kortikosteroidtherapie nicht angesprochen hat.
• Nach Ansicht des Prüfarztes leidet der Patient an anderen dermatologischen Erkrankungen wie atopischer Dermatitis oder Kontaktdermatitis, die die klinische Beurteilung der Anzeichen und Symptome einer Psoriasis beeinträchtigen können
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroide oder eine Vorgeschichte von Arzneimittelüberempfindlichkeiten oder -unverträglichkeiten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Ergebnisse der Studie gefährden würden.
• Der Patient hatte in der Vergangenheit eine unerwünschte Reaktion auf CortrosynTM oder ähnliche Testreagenzien.
• Der Patient hat eine signifikante Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer chronischen Infektionskrankheit, einer Systemstörung, einer Organstörung oder eines anderen medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes den Studienpatienten durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzen würde.
• Der Patient erhält derzeit eine Strahlentherapie, antineoplastische Mittel oder immunsuppressive Medikamente oder hat diese innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten.
• Der Patient wurde innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments mit einer systemischen oder photoantipsoriatischen Therapie behandelt.
• Der Patient wurde innerhalb von 12 Wochen (oder fünf Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert kürzer ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments mit biologischen Therapien gegen Psoriasis behandelt.
• Der Patient hat innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments systemische Steroide erhalten.
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments aus irgendeinem Grund topische Antipsoriatika jeglicher Art oder topische Kortikosteroide eingenommen haben