Desoximetason Spray 0,25 %, Hypothalamic Hypofyse Adrenal (HPA) Axis Study

Inklusjonskriterier:

• Ha en sikker klinisk diagnose av stabil plakkpsoriasis med omfanget av BSA påvirket som angitt for hver gruppe
• Gruppe 1: involvering av 10-15 % av deres BSA
• Gruppe 2: involvering av > 15 % av deres BSA
• Ha en Physicians Global Assessment (PGA)-score på 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) ved baseline for den generelle sykdommens alvorlighetsgrad.
• Resultater fra en kortisolresponstest som anses som normale og viser ingen tegn på unormal HPA-funksjon eller binyrerespons. Pasienter må oppfylle alle disse kravene:

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid, ammer, planlegger å bli gravid under varigheten av studien, eller hvis hun er i fertil alder og er seksuelt aktiv, ikke er forberedt på å bruke passende prevensjonsmetoder for å unngå graviditet.
• Pasienten har nåværende diagnose av andre typer psoriasis enn stabil plakkpsoriasis (dvs. akutt, guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis) eller har psoriasis av noe slag i ansiktet eller hodebunnen som vil kreve aktiv behandling under studien.
• Pasienten har en historie med psoriasis som ikke har respondert på lokal kortikosteroidbehandling.
• Etter etterforskerens mening har pasienten andre dermatologiske tilstander, som atopisk eller kontakteksem, som kan forstyrre de kliniske vurderingene av tegn og symptomer på psoriasis
• Pasienten har en historie med allergi eller følsomhet overfor kortikosteroider eller historie med overfølsomhet eller intoleranse for medikamenter som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere pasientens sikkerhet eller resultatene av studien.
• Pasienten har en historie med bivirkning på CortrosynTM eller lignende testreagenser.
• Pasienten har en betydelig historie eller nåværende bevis på kronisk infeksjonssykdom, systemforstyrrelse, organforstyrrelse eller annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning vil sette studiepasienten i unødig risiko ved å delta i studien.
• Pasienten mottar eller har mottatt strålebehandling, antineoplastiske midler eller immundempende medisiner innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
• Pasienten har gjennomgått behandling med en hvilken som helst systemisk eller fotoantipsoriatisk behandling innen 8 uker etter den første dosen av studiemedikamentet.
• Pasienten har blitt behandlet innen 12 uker (eller fem halveringstider avhengig av hva som er kortere) før den første dosen av studiemedikamentet med noen biologiske terapier for psoriasis.
• Pasienten har mottatt systemiske steroider innen 4 uker etter første dose av studiemedikamentet.
• Pasienter som har brukt topikale antipsoriatiske midler av noe slag eller topikale kortikosteroider av en eller annen grunn innen 2 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet