Desoximetasona en aerosol al 0,25 %, estudio del eje hipotálamo pituitario suprarrenal (HPA)

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico clínico definitivo de psoriasis en placas estable con la extensión de BSA afectada según lo designado para cada grupo
• Grupo 1: participación del 10-15% de su BSA
• Grupo 2: compromiso de > 15% de su BSA
• Tener una puntuación de Physicians Global Assessment (PGA) de 3 (moderada) o 4 (grave) al inicio del estudio para la gravedad general de la enfermedad.
• Resultados de una prueba de respuesta de cortisol que se consideran normales y no muestran evidencia de ninguna función anormal de HPA o respuesta suprarrenal. Los pacientes deben cumplir con todas estas estipulaciones:

Criterio de exclusión:

• Mujer que está embarazada, amamantando, que planea quedar embarazada durante la duración del estudio, o si está en edad fértil y es sexualmente activa y no está preparada para usar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo.
• El paciente tiene un diagnóstico actual de tipos de psoriasis distintos de la psoriasis en placa estable (es decir, psoriasis aguda, guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustular) o tiene psoriasis de cualquier tipo en la cara o el cuero cabelludo que requerirá un tratamiento activo durante el estudio.
• El paciente tiene antecedentes de psoriasis que no ha respondido a la terapia con corticosteroides tópicos.
• En opinión del Investigador, el paciente tiene otras condiciones dermatológicas, como dermatitis atópica o de contacto, que pueden interferir con las evaluaciones clínicas de los signos y síntomas de la psoriasis.
• El paciente tiene antecedentes de alergia o sensibilidad a los corticosteroides o antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a cualquier fármaco que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o los resultados del estudio.
• El paciente tiene antecedentes de una reacción adversa a CortrosynTM o reactivos de prueba similares.
• El paciente tiene un historial significativo o evidencia actual de enfermedad infecciosa crónica, trastorno del sistema, trastorno de órganos u otra afección médica que, en opinión del investigador, pondría al paciente del estudio en un riesgo indebido por su participación en el estudio.
• El paciente está recibiendo o ha recibido radioterapia, agentes antineoplásicos o medicación inmunosupresora en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El paciente ha recibido tratamiento con cualquier terapia sistémica o fotoantipsoriásica dentro de las 8 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El paciente ha sido tratado dentro de las 12 semanas (o cinco vidas medias, lo que sea menor) antes de la primera dosis del fármaco del estudio con cualquier terapia biológica para la psoriasis.
• El paciente ha recibido esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Pacientes que han usado agentes antipsoriáticos tópicos de cualquier tipo o corticosteroides tópicos por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio.