デソキシメタゾン スプレー 0.25%、視床下部下垂体副腎 (HPA) 軸研究

包含基準:

• 各グループに指定された影響を受けたBSAの程度を伴う、安定型尋常性乾癬の明確な臨床診断を受けている
• グループ 1: BSA の 10 ～ 15% が関与
• グループ 2: BSA の > 15% の関与
• 全体的な疾患の重症度のベースラインで医師による総合評価 (PGA) スコアが 3 (中等度) または 4 (重度) であること。
• コルチゾール反応検査の結果は正常とみなされ、異常な HPA 機能または副腎反応の証拠は示されません。 患者は次の条件をすべて満たさなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、研究期間中に妊娠を計画している女性、または妊娠の可能性があり、性的に活動的で妊娠を回避するための適切な避妊方法を使用する準備ができていない女性。
• 患者は現在、安定型尋常性乾癬以外のタイプの乾癬と診断されている（すなわち、 急性、滴状、紅皮症、剥脱性または膿疱性乾癬）、または顔または頭皮に研究中に積極的な治療が必要なあらゆる種類の乾癬を患っている場合。
• 患者には、局所コルチコステロイド療法が効かなかった乾癬の病歴がある。
• 治験責任医師の意見では、患者はアトピー性皮膚炎や接触皮膚炎などの他の皮膚病を患っており、乾癬の徴候や症状の臨床評価を妨げる可能性があります。
• 患者は、コルチコステロイドに対するアレルギーまたは過敏症の病歴、あるいは患者の安全性または研究結果を損なうと治験責任医師が判断した薬物過敏症または不耐症の病歴を有する。
• 患者には CortrosynTM または類似の検査試薬に対する副作用の既往歴がある。
• 患者は、治験責任医師の意見において、治験に参加することにより治験患者を過度のリスクにさらすであろう慢性感染症、全身疾患、器官疾患、またはその他の病状の重大な既往歴または現在の証拠を有している。
• 患者は現在放射線療法、抗腫瘍剤または免疫抑制剤を受けているか、治験薬の初回投与前の4週間以内に受けていた。
• -患者は治験薬の初回投与から8週間以内に全身療法または光抗乾癬療法による治療を受けている。
• 患者は治験薬の初回投与前の12週間以内（または5半減期のいずれか短い方）に乾癬に対する生物学的療法による治療を受けている。
• -患者は治験薬の最初の投与から4週間以内に全身ステロイドを受けている。
• -治験薬の最初の使用前2週間以内に、何らかの理由で何らかの局所抗乾癬薬または局所コルチコステロイドを使用した患者