En öppen studie av effekten av valacyclovir på plasma HIV-1 nivåer bland HIV-1 seropositiva och HSV-1/2 seronegativa personer

Syftet med denna studie är att titta på effekten av daglig herpesmedicin, valacyclovir, på HIV-nivåer i blodet hos personer som inte har genital herpes. Detta kommer att hjälpa till att bättre förstå effekten som valacyclovir spelar i spridningen av HIV och den potentiella rollen för HIV-behandling för att minska spridningen av HIV.

Totalt 20 individer som är HIV-1 seropositiva och HSV-1/2 seronegativa kommer att rekryteras till studien. Deltagarna får inte gå på antiretroviral behandling och får inte planera att påbörja antiretroviral HIV-behandling under studien.

Deltagarna kommer att uppmanas att komma till kliniken för totalt 16 besök under loppet av 10 veckor. Deltagarna kommer att få valacyclovir 1000 mg tre gånger dagligen i 6 veckor. Under den första veckan kommer deltagarna att återvända till kliniken för totalt 2 besök och kommer att ge plasmaprover för utgångsnivåer av HIV-1. Under den andra veckan kommer deltagarna att återvända till kliniken för totalt 5 besök. Vid besök 3 kommer deltagarna att få studiemedicinen. Efter läkemedelsinitiering kommer deltagarna att uppmanas att återvända till kliniken inom 6 timmar och sedan igen på dag 1, 2 och 3 efter första dosen. Under veckorna 3-8 kommer deltagarna att instrueras att ta valacyclovir och återvända till kliniken för ett uppföljningsbesök varje vecka för att ge plasmaprover för HIV-1-detektion.

Deltagarna kommer att uppmanas att återvända till kliniken för 3 uppföljningsbesök efter att studieläkemedlet avbrutits för att tillhandahålla plasmaprover för HIV-1-detektion.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en daglig symtom- och medicindagbok. Alla förnödenheter och medicinska studier kommer att tillhandahållas.

Detta är en öppenvårdsstudie.