Nyílt elrendezésű vizsgálat a valacyclovir hatásáról a plazma HIV-1 szintjére HIV-1 szeropozitív és HSV-1/2 szeronegatív személyek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a napi herpesz gyógyszeres kezelés, a valacyclovir hatását a vér HIV-szintjére olyan személyeknél, akiknek nincs genitális herpesze. Ez segít jobban megérteni a valacyclovir hatását a HIV terjedésében, valamint a HIV-kezelés lehetséges szerepét a HIV terjedésének csökkentésében.

Összesen 20 HIV-1 szeropozitív és HSV-1/2 szeronegatív személyt vesznek fel a vizsgálatba. A résztvevők nem részesülhetnek antiretrovirális kezelésben, és nem tervezhetnek HIV antiretrovirális terápia megkezdését a vizsgálat során.

A résztvevőket arra kérik, hogy 10 hét alatt összesen 16 alkalommal jöjjenek el a klinikára. A résztvevők 6 héten keresztül naponta háromszor 1000 mg valacyclovirt kapnak. Az első héten a résztvevők összesen 2 látogatásra térnek vissza a klinikára, és plazmamintákat adnak az alapszintű HIV-1 szint meghatározásához. A második héten a résztvevők összesen 5 látogatásra térnek vissza a klinikára. A 3. látogatás során a résztvevők megkapják a vizsgálati gyógyszert. A kábítószer-kezelés megkezdése után a résztvevőket arra kérik, hogy 6 órán belül térjenek vissza a klinikára, majd ismét az első adag beadását követő 1., 2. és 3. napon. A 3-8. héten a résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek be valaciklovirt, és térjenek vissza a klinikára hetente egy ellenőrző látogatásra, hogy plazmamintát adjanak a HIV-1 kimutatásához.

A résztvevőket arra kérik, hogy térjenek vissza a klinikára 3 ellenőrző látogatásra a vizsgált gyógyszer abbahagyása után, hogy plazmamintát adjanak a HIV-1 kimutatásához.

A résztvevőknek napi tünet- és gyógyszernaplót kell kitölteniük. Minden felszerelést és tanulmányi orvosi ellátást biztosítanak.

Ez egy ambuláns vizsgálat.