Otwarte badanie wpływu walacyklowiru na poziomy HIV-1 w osoczu wśród osób seropozytywnych i HSV-1/2 seronegatywnych

Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi codziennego leczenia opryszczki, walacyklowiru, na poziom wirusa HIV we krwi u osób, które nie mają opryszczki narządów płciowych. Pomoże to lepiej zrozumieć wpływ walacyklowiru na rozprzestrzenianie się wirusa HIV oraz potencjalną rolę leczenia HIV w zmniejszaniu rozprzestrzeniania się wirusa HIV.

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 20 osób seropozytywnych pod względem HIV-1 i seronegatywnych wobec HSV-1/2. Uczestnicy nie mogą być w trakcie terapii antyretrowirusowej i nie mogą planować rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej HIV podczas badania.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do kliniki na łącznie 16 wizyt w ciągu 10 tygodni. Uczestnicy będą otrzymywać walacyklowir w dawce 1000 mg trzy razy dziennie przez 6 tygodni. W ciągu pierwszego tygodnia uczestnicy powrócą do kliniki w sumie na 2 wizyty i dostarczą próbki osocza na wyjściowy poziom HIV-1. W drugim tygodniu uczestnicy powrócą do kliniki na łącznie 5 wizyt. Podczas wizyty 3 uczestnicy otrzymają badany lek. Po rozpoczęciu leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki w ciągu 6 godzin, a następnie ponownie w dniu 1, 2 i 3 po pierwszej dawce. W tygodniach 3-8 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmowali walacyklowir i wracali do kliniki na jedną wizytę kontrolną każdego tygodnia w celu pobrania próbek osocza do wykrycia HIV-1.

Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki na 3 wizyty kontrolne po odstawieniu badanego leku w celu dostarczenia próbek osocza do wykrycia HIV-1.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennego dziennika objawów i przyjmowanych leków. Wszystkie materiały i badania medyczne zostaną zapewnione.

To jest badanie ambulatoryjne.