Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En eftermarknadsstudie för On Label-utvärdering av GE Vscan Ultrasound Imaging System

8 februari 2016 uppdaterad av: GE Healthcare

Denna studie syftar till att samla in data och lära dig mer om Vscan Ultrasound Imaging System. Det är en "observationsstudie" utan några ytterligare procedurer eller interventioner föreskrivna förutom att använda Vscan tillsammans med en rutinmässig medicinsk fysisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kräver 2 besök på OHSU.

Vid det första besöket kommer en hjärtfysisk undersökning att göras av en kardiolog.

Vid ett andra besök kommer en annan kardiolog att utföra en ultraljudsundersökning (som en del av din standardvård) med hjälp av ett Vscan Ultrasound System. Det första och det andra besöket kan göras på samma dag beroende på ditt schema och om det passar dig att stanna. Den totala tentamen för både besöken inklusive standardtentamen och studieapparattentamen kommer att vara ca 45 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

In-patient och poliklinisk population av OHSU Division of Cardiovascular Medicine

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
lämnat undertecknat och daterat informerat samtycke och är villig att förse GE Healthcare med demografiska data, hjärtmedicinsk historia, information som samlats in som en del av studien
Nya patienter som har ett ekokardiogram mindre än 6 månader och patienter som kommer att genomgå ett ekokardiogram som en del av sin rutinmässiga kliniska vård

Exklusions kriterier:

Gravid
yngre än 18 år.
ovillig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procent av korrekt diagnos Tidsram: 2 år	En jämförelse av procentandelen korrekt diagnos genom VSCAN och klinisk undersökning med ett McNemar-test för matchade par med ECHO som används som guldstandard.	2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University

Utredare

Huvudutredare: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

OHSU_Vscan_02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .