Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová studie pro hodnocení on Label ultrazvukového zobrazovacího systému GE Vscan

8. února 2016 aktualizováno: GE Healthcare
Tato studie má shromáždit data a dozvědět se více o ultrazvukovém zobrazovacím systému Vscan. Jedná se o „pozorovací“ studii bez předepsaných dalších procedur nebo intervencí kromě použití Vscan spolu s rutinní lékařskou fyzickou prohlídkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie vyžaduje 2 návštěvy OHSU.

Při první návštěvě kardiolog provede fyzikální vyšetření srdce.

Při druhé návštěvě jiný kardiolog provede ultrazvukové vyšetření (jako součást vaší standardní péče) pomocí ultrazvukového systému Vscan. První a druhá návštěva může být provedena ve stejný den v závislosti na vašem rozvrhu a pokud je pro vás vhodné zůstat. Celková doba zkoušky pro obě návštěvy, včetně standardní zkoušky a zkoušky studijního zařízení, bude asi 45 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžková a ambulantní populace OHSU Divize kardiovaskulární medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • poskytl podepsaný a datovaný informovaný souhlas a je ochoten poskytnout společnosti GE Healthcare demografická data, srdeční anamnézu a informace shromážděné v rámci studie
  • Noví pacienti, kteří mají echokardiogram méně než 6 měsíců, a pacienti, kteří budou podstupovat echokardiogram jako součást své běžné klinické péče

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • mladší 18 let.
  • neochotný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správné diagnózy
Časové okno: 2 roky
Porovnání procenta správné diagnózy pomocí VSCAN a klinického vyšetření pomocí McNemarova testu pro párové páry s ECHO použitým jako zlatý standard.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health And Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSU_Vscan_02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit