Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie po wprowadzeniu do obrotu w celu oceny na etykiecie systemu obrazowania ultrasonograficznego GE Vscan

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: GE Healthcare
To badanie ma na celu zebranie danych i zdobycie dodatkowych informacji na temat systemu obrazowania ultrasonograficznego Vscan. Jest to badanie „obserwacyjne” bez żadnych dodatkowych procedur ani zalecanych interwencji innych niż użycie Vscan wraz z rutynowym badaniem lekarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie wymaga 2 wizyt w OHSU.

Na pierwszej wizycie kardiolog przeprowadzi badanie kardiologiczne.

Podczas drugiej wizyty inny kardiolog wykona badanie ultrasonograficzne (w ramach standardowej opieki) przy użyciu systemu ultrasonograficznego Vscan. Pierwsza i druga wizyta mogą odbyć się tego samego dnia, w zależności od Twojego harmonogramu i dogodnego dla Ciebie pobytu. Całkowity czas egzaminu dla obu wizyt, wliczając w to egzamin standardowy i egzamin z urządzenia do nauki, wyniesie około 45 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych Oddziału Medycyny Sercowo-Naczyniowej OHSU

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wyraził świadomą zgodę podpisaną i opatrzoną datą oraz jest gotów przekazać GE Healthcare dane demograficzne, wywiad kardiologiczny, informacje zebrane w ramach badania
  • Nowi pacjenci, u których badanie echokardiograficzne zostało wykonane krócej niż 6 miesięcy oraz pacjenci, u których badanie echokardiograficzne będzie wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • mniej niż 18 lat.
  • nie chce udzielić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent prawidłowej diagnozy
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie odsetka prawidłowych rozpoznań metodą VSCAN i badaniem klinicznym testem McNemara dla dobranych par z ECHO jako złotym standardem.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU_Vscan_02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj