Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een postmarketingonderzoek voor on-label evaluatie van het GE Vscan echografie-beeldvormingssysteem

8 februari 2016 bijgewerkt door: GE Healthcare
Deze studie is bedoeld om gegevens te verzamelen en meer te leren over het Vscan Ultrasound Imaging System. Het is een "observationeel" onderzoek zonder aanvullende procedures of voorgeschreven interventies, behalve het gebruik van de Vscan samen met een routine medisch lichamelijk onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie vereist 2 bezoeken aan OHSU.

Bij het eerste bezoek wordt een cardiaal lichamelijk onderzoek gedaan door een cardioloog.

Bij een tweede bezoek zal een andere cardioloog een echografie uitvoeren (als onderdeel van uw zorgstandaard) met behulp van een Vscan-echografiesysteem. Het eerste en tweede bezoek kunnen op dezelfde dag plaatsvinden, afhankelijk van uw schema en of het u uitkomt om te blijven. De totale examentijd voor beide bezoeken, inclusief het standaardexamen en het studieapparaatexamen, zal ongeveer 45 minuten bedragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale en ambulante populatie van de OHSU-divisie Cardiovasculaire Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming verstrekt en bereid is om GE Healthcare demografische gegevens, cardiale medische geschiedenis, informatie verzameld als onderdeel van het onderzoek te verstrekken
  • Nieuwe patiënten die minder dan 6 maanden een echocardiogram hebben en patiënten die een echocardiogram zullen ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • jonger dan 18 jaar.
  • niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correcte diagnose
Tijdsspanne: 2 jaar
Een vergelijking van de percentages van correcte diagnose door VSCAN en klinisch onderzoek met behulp van een McNemar-test voor gematchte paren met ECHO als gouden standaard.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU_Vscan_02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren