- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01076296
Uno studio post-marketing per la valutazione sull'etichetta del sistema di imaging a ultrasuoni GE Vscan
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio richiede 2 visite all'OHSU.
Alla prima visita verrà effettuato un esame fisico cardiaco da parte di un cardiologo.
In occasione di una seconda visita, un altro cardiologo eseguirà un'ecografia (come parte del trattamento standard) utilizzando un sistema ecografico Vscan. La prima e la seconda visita possono essere effettuate lo stesso giorno a seconda del tuo programma e se è conveniente per te rimanere. Il tempo totale dell'esame per entrambe le visite, inclusi l'esame standard e l'esame del dispositivo di studio, sarà di circa 45 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- ha fornito il consenso informato firmato e datato ed è disposto a fornire a GE Healthcare dati demografici, anamnesi cardiaca, informazioni raccolte nell'ambito dello studio
- Nuovi pazienti che hanno un ecocardiogramma inferiore a 6 mesi e pazienti che saranno sottoposti a un ecocardiogramma come parte delle loro cure cliniche di routine
Criteri di esclusione:
- Incinta
- meno di 18 anni di età.
- non voler fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di diagnosi corretta
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un confronto delle percentuali di diagnosi corretta mediante VSCAN ed esame clinico utilizzando un test McNemar per coppie abbinate con ECHO utilizzato come gold standard.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU_Vscan_02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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