Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Marketing utáni tanulmány a GE Vscan ultrahang képalkotó rendszer címkén történő értékeléséhez

2016. február 8. frissítette: GE Healthcare

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön, és többet megtudjon a Vscan Ultrahang képalkotó rendszerről. Ez egy „megfigyelési” vizsgálat, amelyhez nem írnak elő további eljárásokat vagy beavatkozásokat, kivéve a Vscan használatát, valamint a rutin orvosi fizikális vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány 2 látogatást igényel az OHSU-ban.

Az első látogatáskor kardiológus fizikális vizsgálatot végez.

A második látogatás alkalmával egy másik kardiológus ultrahangos vizsgálatot végez (az Ön szokásos ellátásának részeként) a Vscan Ultrasound System segítségével. Az első és a második látogatás ugyanazon a napon is megtörténhet, attól függően, hogy az Ön ütemterve és ha kényelmes az Ön számára. A teljes vizsgaidő mindkét látogatásra, beleértve a normál vizsgát és a tanulmányi eszköz vizsgát is, körülbelül 45 perc lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OHSU szív- és érrendszeri orvostudományi osztályának fekvő- és járóbeteg lakossága

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb
aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezését adta, és hajlandó a GE Healthcare számára demográfiai adatokat, szívkórtörténetet és a vizsgálat részeként gyűjtött információkat átadni.
Új betegek, akiknél 6 hónapnál rövidebb echokardiogramot végeztek, és olyan betegek, akiknél rutin klinikai ellátásuk részeként echokardiogramon fognak átesni

Kizárási kritériumok:

Terhes
18 évesnél fiatalabb.
nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A helyes diagnózis százalékos aránya Időkeret: 2 év	A helyes diagnózis százalékos arányának összehasonlítása VSCAN-nal és klinikai vizsgálattal, McNemar-teszttel az aranystandardként használt ECHO-val egyező párokra.	2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

Kutatásvezető: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

OHSU_Vscan_02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .