Постмаркетинговое исследование для оценки на этикетке системы ультразвуковой визуализации GE Vscan
8 февраля 2016 г. обновлено: GE Healthcare
Это исследование предназначено для сбора данных и получения дополнительной информации о системе ультразвуковой визуализации Vscan.
Это «наблюдательное» исследование без каких-либо дополнительных процедур или вмешательств, кроме использования Vscan вместе с обычным медицинским осмотром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование требует 2 визитов в OHSU.
При первом посещении кардиолог проведет физикальное обследование сердца.
Во время второго визита другой кардиолог проведет ультразвуковое сканирование (в рамках вашего стандарта лечения) с использованием ультразвуковой системы Vscan. Первый и второй визит может быть осуществлен в один и тот же день в зависимости от вашего графика и если вам удобно остаться. Общее время осмотра для обоих посещений, включая стандартный осмотр и осмотр учебного устройства, составит около 45 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарное и амбулаторное население отделения сердечно-сосудистой медицины OHSU
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- предоставили подписанное и датированное информированное согласие и готовы предоставить GE Healthcare демографические данные, историю болезни сердца и информацию, собранную в рамках исследования.
- Новые пациенты, у которых эхокардиограмма была сделана менее 6 месяцев назад, и пациенты, которым эхокардиограмма будет выполняться в рамках рутинной клинической помощи.
Критерий исключения:
- Беременная
- младше 18 лет.
- не желает давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильного диагноза
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение процента правильного диагноза с помощью VSCAN и клинического обследования с использованием теста Макнемара для подобранных пар с использованием ЭХО в качестве золотого стандарта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU_Vscan_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .