Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En post-marketing undersøgelse for On Label Evaluering af GE Vscan Ultrasound Imaging System

8. februar 2016 opdateret af: GE Healthcare
Denne undersøgelse skal indsamle data og lære mere om Vscan Ultrasound Imaging System. Det er en "observationel" undersøgelse uden yderligere procedurer eller intervention ordineret ud over at bruge Vscan sammen med en rutinemæssig medicinsk fysisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kræver 2 besøg på OHSU.

Ved det første besøg vil en kardiolog blive foretaget en fysisk undersøgelse af hjertet.

Ved et andet besøg vil en anden kardiolog udføre en ultralydsscanning (som en del af din standardbehandling) ved hjælp af et Vscan-ultralydssystem. Det første og det andet besøg kan finde sted samme dag afhængigt af din tidsplan, og hvis det er praktisk for dig at blive. Den samlede eksamenstid for både besøgene, inklusive standardeksamen og studieapparateksamen, vil være ca. 45 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

In-patient og ambulant population af OHSU Division of Cardiovascular Medicine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • givet underskrevet og dateret informeret samtykke og er villig til at give GE Healthcare demografiske data, hjertesygehistorie, information indsamlet som en del af undersøgelsen
  • Nye patienter, der har et ekkokardiogram mindre end 6 måneder, og patienter, der skal gennemgå et ekkokardiogram som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • under 18 år.
  • uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekt diagnose
Tidsramme: 2 år
En sammenligning af procentdelen af ​​korrekt diagnose ved VSCAN og klinisk undersøgelse ved hjælp af en McNemar-test for matchede par med ECHO brugt som guldstandarden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU_Vscan_02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner