Markkinoinnin jälkeinen tutkimus GE Vscan -ultraäänikuvausjärjestelmän etiketin arvioimiseksi
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja ja oppia lisää Vscan Ultrasound Imaging System -järjestelmästä.
Se on "havainnollistava" tutkimus, johon ei ole määrätty muita toimenpiteitä tai interventioita kuin Vscanin käyttö rutiininomaisen lääketieteellisen fyysisen tutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus vaatii 2 käyntiä OHSU:ssa.
Ensimmäisellä käynnillä kardiologi tekee sydämen fyysisen kokeen.
Toisella käynnillä eri kardiologi suorittaa ultraäänitutkimuksen (osana normaalia hoitoasi) Vscan Ultrasound System -järjestelmällä. Ensimmäinen ja toinen käynti voidaan tehdä samana päivänä riippuen aikataulustasi ja siitä, onko sinulle sopiva jäädä. Molempien käyntien tenttiaika, mukaan lukien vakiotentti ja tutkimuslaitetentti, on yhteensä noin 45 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OHSU:n sydän- ja verisuonitautien osaston sairaala- ja avohoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- antanut allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis toimittamaan GE Healthcarelle demografiset tiedot, sydänsairaushistoria ja tutkimuksen osana kerätyt tiedot
- Uudet potilaat, joille on tehty kaikukuvaus alle 6 kuukauden ajalta, ja potilaat, joille tehdään kaikukuvaus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- alle 18-vuotiaat.
- haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean diagnoosin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oikean diagnoosin prosenttiosuuksien vertailu VSCANin ja kliinisen tutkimuksen avulla käyttämällä McNemar-testiä yhteensopiville pareille kultastandardina käytettyjen ECHO:n kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU_Vscan_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .