Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen tutkimus GE Vscan -ultraäänikuvausjärjestelmän etiketin arvioimiseksi

maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja ja oppia lisää Vscan Ultrasound Imaging System -järjestelmästä. Se on "havainnollistava" tutkimus, johon ei ole määrätty muita toimenpiteitä tai interventioita kuin Vscanin käyttö rutiininomaisen lääketieteellisen fyysisen tutkimuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus vaatii 2 käyntiä OHSU:ssa.

Ensimmäisellä käynnillä kardiologi tekee sydämen fyysisen kokeen.

Toisella käynnillä eri kardiologi suorittaa ultraäänitutkimuksen (osana normaalia hoitoasi) Vscan Ultrasound System -järjestelmällä. Ensimmäinen ja toinen käynti voidaan tehdä samana päivänä riippuen aikataulustasi ja siitä, onko sinulle sopiva jäädä. Molempien käyntien tenttiaika, mukaan lukien vakiotentti ja tutkimuslaitetentti, on yhteensä noin 45 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OHSU:n sydän- ja verisuonitautien osaston sairaala- ja avohoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • antanut allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis toimittamaan GE Healthcarelle demografiset tiedot, sydänsairaushistoria ja tutkimuksen osana kerätyt tiedot
  • Uudet potilaat, joille on tehty kaikukuvaus alle 6 kuukauden ajalta, ja potilaat, joille tehdään kaikukuvaus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • alle 18-vuotiaat.
  • haluton antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean diagnoosin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oikean diagnoosin prosenttiosuuksien vertailu VSCANin ja kliinisen tutkimuksen avulla käyttämällä McNemar-testiä yhteensopiville pareille kultastandardina käytettyjen ECHO:n kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU_Vscan_02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa