GE Vscan 초음파 이미징 시스템의 라벨 평가를 위한 시판 후 연구
2016년 2월 8일 업데이트: GE Healthcare
본 연구는 Vscan Ultrasound Imaging System에 대한 데이터 수집 및 학습을 위한 것입니다.
일상적인 신체 검사와 함께 Vscan을 사용하는 것 외에는 추가 절차나 개입이 처방되지 않는 "관찰" 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 OHSU를 2회 방문해야 합니다.
첫 방문시 심장 전문의가 심장 신체 검사를 실시합니다.
두 번째 방문 시 다른 심장 전문의가 Vscan 초음파 시스템을 사용하여 초음파 스캔(표준 치료의 일부로)을 수행합니다. 1차와 2차는 고객님의 일정과 숙박이 편리한 경우 같은 날에 진행될 수 있습니다. 표준 검사와 연구 장치 검사를 포함한 두 방문의 총 검사 시간은 약 45분입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OHSU 심혈관 의학부의 입원 환자 및 외래 환자 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공했으며 GE Healthcare에 인구통계학적 데이터, 심장 병력, 연구의 일부로 수집된 정보를 제공할 의향이 있습니다.
- 6개월 미만의 심초음파를 받은 신규 환자 및 일상적인 임상 치료의 일환으로 심초음파를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 임신한
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확한 진단의 백분율
기간: 2 년
|
황금 표준으로 사용되는 ECHO와 일치하는 쌍에 대한 McNemar 테스트를 사용하여 VSCAN 및 임상 시험에 의한 정확한 진단의 백분율 비교.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjiv Kaul, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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