- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01081535
Effekten av intravenös (IV) patientkontrollerad analgetikum (PCA) med ketorolac eller fentanyl i kombination med kaudal blockering för postoperativ analgesi hos små barn som genomgår intravesikal ureteroneocystostomi
4 mars 2010 uppdaterad av: Yonsei University
Effekten av IV PCA med ketorolac eller fentanyl kombinerat med kaudal blockering för postoperativ analgesi hos små barn som genomgår intravesikal ureteroneocystostomi
Effekten av IV PCA med ketorolac eller fentanyl kombinerat med kaudal blockering för postoperativ analgesi hos små barn som genomgår intravesikal ureteroneocystostomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter schemalagda för elektiv ureteroneocystostomi inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot aspirin eller NSAID
- Magsår och nedsatt njurfunktion.
- Och lokala infektionsfokus på ryggen, spinala anomalier
- Infektionssjukdomar
- Neurologiska störningar
- Kramper och koagulopatier uteslöts för sakral epidural blockering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ketorolak
|
intravenös PCA
|
EXPERIMENTELL: fentanyl
|
intravenös PCA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS och ansikten, ben, aktivitet, gråt och tröst, FLACC
Tidsram: postoperativt 24 timmar, 48 timmar
|
postoperativt 24 timmar, 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
- Ketorolac
Andra studie-ID-nummer
- 4-2009-0107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ketorolak, fentanyl
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadLaparoskopisk gynekologisk kirurgiKorea, Republiken av
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Oman Medical Speciality BoardAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadHematologisk malignitet (leukemi-lymfom)Egypten
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalAvslutadGynekologisk sjukdomKorea, Republiken av
-
Mansoura UniversityAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiEgypten
-
ORA, Inc.Indragen