- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01081535
Die Wirkung eines intravenösen (IV) patientenkontrollierten Analgetikums (PCA) mit Ketorolac oder Fentanyl in Kombination mit einer kaudalen Blockade zur postoperativen Analgesie bei kleinen Kindern, die sich einer intravesikalen Ureteroneozystostomie unterziehen
4. März 2010 aktualisiert von: Yonsei University
Die Wirkung von IV PCA mit Ketorolac oder Fentanyl in Kombination mit einer kaudalen Blockade zur postoperativen Analgesie bei kleinen Kindern, die sich einer intravesikalen Ureteroneozystostomie unterziehen
Die Wirkung von IV PCA mit Ketorolac oder Fentanyl kombiniert mit kaudaler Blockade zur postoperativen Analgesie bei kleinen Kindern, die sich einer intravesikalen Ureterozystostomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, bei denen eine elektive Ureteroneozystostomie vorgesehen war, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Aspirin oder NSAIDs
- Magengeschwüre und Nierenfunktionsstörungen.
- Und lokale Infektionsherde am Rücken, Wirbelsäulenanomalien
- Infektionskrankheiten
- Neurologische Störungen
- Krampfanfälle und Koagulopathien wurden bei der sakralen Epiduralblockade ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ketorolac
|
intravenöser PCA
|
EXPERIMENTAL: Fentanyl
|
intravenöser PCA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzskala des Kinderkrankenhauses von Ost-Ontario, CHEOPS und Gesichter, Beine, Aktivität, Schreien und Trost, FLACC
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden, 48 Stunden
|
postoperativ 24 Stunden, 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Fentanyl
- Ketorolac
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2009-0107
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